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Un confronto tra pupillometria, variabilità della frequenza cardiaca e scintigrafia con metaiodobenzilguanidina per la diagnosi della neuropatia autonomica diabetica precoce nel diabete di tipo 1

1 aprile 2013 aggiornato da: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Questo studio esaminerà se uno dei seguenti metodi: pupillometria, analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca e scintigrafia con metaiodobenzilguanidina, è più in grado di rilevare la neuropatia autonomica diabetica precoce nei pazienti con diabete mellito di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti: clinica ambulatoriale per il diabete dell'ospedale universitario AHEPA Controlli: residenti nell'area di Salonicco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Grave neuropatia autonomica cardiaca
  • Farmaci diversi dall'insulina
  • Malattia oculare diversa dai disturbi refrattivi dell'occhio
  • Storia della malattia neurologica
  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Malattia della tiroide
  • Insufficienza di vitamina B
  • Altre possibili cause di insufficienza autonomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete mellito di tipo 1
Scintigrafia metaiodobenzilguanidina, Test di funzionalità autonomica, Pupillometria, Monitoraggio Holter
Radiazione: scintigrafia con metaiodobenzilguanidina
Controlli sani
Test di funzionalità autonomica, pupillometria, monitoraggio Holter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti con risultati anomali
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esame)
1 giorno (al momento dell'esame)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-Z0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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