En jämförelse mellan pupillometri, hjärtfrekvensvariabilitet och metajodobensylguanidinscintigrafi för diagnos av tidig diabetisk autonom neuropati vid typ 1-diabetes
1 april 2013 uppdaterad av: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Denna studie kommer att undersöka om någon av följande metoder: pupillometri, spektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet och metajodobensylguanidinscintigrafi, är mer kapabel att upptäcka tidig diabetisk autonom neuropati hos patienter med typ 1-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter: poliklinisk diabetesklinik vid AHEPA universitetssjukhus Kontroller: invånare i Thessaloniki-området
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus
- Svår autonom hjärtneuropati
- Andra mediciner än insulin
- Ögonsjukdom annan än refraktiva ögonsjukdomar
- Historik av neurologisk sjukdom
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Sköldkörtelsjukdom
- B-vitaminbrist
- Annan möjlig orsak till autonomt fel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med typ 1 diabetes mellitus
Metaiodbensylguanidinscintigrafi, Autonoma funktionstester, Pupillometri, Holterövervakning
|
|
|
Friska kontroller
Autonoma funktionstester, Pupillometri, Holterövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal deltagare med onormalt resultat
Tidsram: 1 dag (vid undersökningstillfället)
|
1 dag (vid undersökningstillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-Z0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autonom neuropati
-
Theravance BiopharmaAvslutadParkinsons sjukdom (PD) | MSA | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Pure Autonomic Failure (PAF)Förenta staterna, Spanien, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Estland, Australien, Israel, Danmark, Italien, Polen, Nya Zeeland, Tyskland, Ukraina, Österrike, Bulgarien, Portugal, Ungern, Ryska Federationen