- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01822431
Pupillometrian, sykevaihteluiden ja metajodobentsyyliguanidiinileikkeen vertailu varhaisen diabeettisen autonomisen neuropatian diagnosoimiseksi tyypin 1 diabeteksessa
maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö jokin seuraavista menetelmistä: pupillometria, sydämen sykkeen vaihtelun spektrianalyysi ja metaiodobentsyyliguanidiinituike tunnistamaan varhaisen diabeettisen autonomisen neuropatian potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat: AHEPA-yliopistosairaalan diabeteksen poliklinikka Kontrollit: Thessalonikin alueen asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Vaikea sydämen autonominen neuropatia
- Muut lääkkeet kuin insuliini
- Muut silmäsairaudet kuin refraktiiviset silmäsairaudet
- Neurologisten sairauksien historia
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- B-vitamiinin puutos
- Muu mahdollinen syy autonomiseen toimintahäiriöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Metaiodobentsyyliguanidiinituikekuvaus, Autonominen toimintakokeet, Pupillometria, Holter-monitori
|
|
Terveet kontrollit
Autonominen toimintakokeet, Pupillometria, Holter-valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
osallistujien määrä epätavallisilla tuloksilla
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkastushetkellä)
|
1 päivä (tarkastushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-Z0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autonominen neuropatia
-
Theravance BiopharmaLopetettuParkinsonin tauti (PD) | MSA | Oireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensio | Pure Autonomic Failure (PAF)Yhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Ranska, Viro, Australia, Israel, Tanska, Italia, Puola, Uusi Seelanti, Saksa, Ukraina, Itävalta, Bulgaria, Portugali, Unkari, Venäjän federaatio