Una comparación entre la pupilometría, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la gammagrafía con metayodobencilguanidina para el diagnóstico de la neuropatía autonómica diabética temprana en la diabetes tipo 1
1 de abril de 2013 actualizado por: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Este estudio examinará si uno de los siguientes métodos: pupilometría, análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y gammagrafía con metayodobencilguanidina, es más capaz de detectar neuropatía autonómica diabética temprana en pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes: consulta externa de diabetes del hospital universitario AHEPA Controles: residentes del área de Tesalónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Neuropatía autonómica cardíaca severa
- Medicamentos distintos a la insulina
- Enfermedad ocular distinta de los trastornos oculares refractivos
- Historia de la enfermedad neurológica
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Enfermedad de tiroides
- Insuficiencia de vitamina B
- Otra posible causa de falla autonómica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Gammagrafía con metayodobencilguanidina, pruebas de función autonómica, pupilometría, monitorización Holter
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Controles saludables
Pruebas de función autónoma, pupilometría, monitorización Holter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con resultados anormales
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento del examen)
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1 día (en el momento del examen)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-Z0001
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