- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825538
Assessment of Pulmonary Specialty Physicians' Approach to Advanced Care Planning in Patients With Chronic Pulmonary Diseases
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The study will be a retrospective, observational study and analysis of charts of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or pulmonary fibrosis treated as outpatients at the Ohio State University Wexner Medical Center Lung Center. Using pre-existing data, we will determine if advanced care planning has been discussed with these patients and record this information. For all patients, we will gather data about specific demographic and clinical characteristics that may have contributed to the presence or absence of these discussions. The study is descriptive in nature and is not powered to detect a difference between the two groups. Instead, we aim to describe the characteristics most frequently associated with advanced care planning discussion in these two particular groups.
Potential subjects will be identified with assistance from the Information Warehouse. After identification, data will be abstracted from pre-existing data in the electronic medical record and collected in a coded fashion for each subject. Each subject will be assigned an anonymous subject identification number and all links to identifying information will be destroyed prior to analysis. All study data will be stored on a secure password protected data base to which only study personnel will have access.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who are between 18 and 88 years of age who have been diagnosed with a physician diagnosis of COPD based on at least one of the following:
- clinical history - a documented history of COPD, emphysema, or chronic bronchitis.
- pulmonary function results - defined as an forced expiratory volume in one second to forced vital capacity ratio (FEV1/FVC) less than 0.7
Patients who are between 18 and 88 years of age and have been diagnosed with pulmonary fibrosis based on the following:
- Subpleural, basal predominance of parenchymal abnormality on high resolution computed tomography (HRCT)
- Reticular abnormality on HRCT
- Honeycombing without traction bronchiectasis on HRCT
- Absence of features that are inconsistent with usual interstitial pneumonia (UIP) pattern OR
- UIP based on surgical lung biopsy
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 88 years
- Prisoners
- Pregnant patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
COPD, pulmonary fibrosis
observational study, no interventions to be administered
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Record the presence or absence of Advanced Care Planning (ACP) discussions with patients with advanced lung disease
Časové okno: Last two years
|
This is a descriptive study which will retrospectively review whether Advanced Care Planning discussions have been documented in the medical records of patients with chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis.
Using pre-existing data, we will determine if Advanced Care Planning has been discussed with these patients and record this information.
|
Last two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer W McCallister, M.D, The Ohio State University Wexner Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012H0435
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .