Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX)

8. prosince 2014 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX) Trial

The purpose of this study is to compare CORTEX (Cognitive Regulation Training and Exercise), a multi-faceted, general and exercise-specific cognitive training program plus a 4-month exercise program, to an attention-control condition involving health and wellness informational lectures plus videos. The proposed exercise program will involve both aerobic and resistive exercises. The investigators hypothesize that pre-intervention cognitive training will enhance self-regulation and self-efficacy and in turn, increase exercise adherence. The investigators also expect more positive improvements in cognitive and psychosocial function among participants in the CORTEX condition as compared to the Control condition immediately following the cognitive booster training, and across time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primary Aim 1: To determine the efficacy of pre-intervention cognitive training for improving exercise adherence and engagement. We hypothesize that class participation rates, physical activity counts, and self-reported exercise participation levels will be higher at 4 months for participants in the CORTEX condition relative to the Control condition. We also predict that pre-intervention training will demonstrate high feasibility/acceptability, as indicated by a thorough process evaluation.

Primary Aim 2: To determine if integrated general and exercise-specific cognitive training improves facets of executive function and exercise-related efficacy judgments. We hypothesize that participants in the CORTEX condition will show faster reaction times and greater accuracy for trained and untrained-domain-relevant tasks, including dual task performance, reasoning, and thought-stopping at post-booster testing and 4-month follow-up. Furthermore, we hypothesize that CORTEX participants will show significantly higher levels of exercise efficacy judgments, and exhibit greater automaticity (faster reaction times) in making those judgments, at post-booster testing, 1 month and 4-month follow-up.

Secondary Aim 1: We will use longitudinal mediation analyses to examine mechanisms of change brought about by the cognitive training effects on exercise adherence and engagement. We hypothesize that changes in efficacy and use of self-regulatory strategies will mediate cognitive training effects on exercise adherence over 4-months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • between 45-64 years old at time of study
  • physically inactive for the past 3 months
  • have reliable access to internet
  • do NOT own or play exergames (Xbox Kinect, Playstation Move, or Nintendo Wii) regularly
  • do NOT engage in "brain-training" regularly
  • are NOT enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • willing to be randomized
  • able to participant in the full length of the 5-month study with no more than 2 consecutive weeks of vacation

Exclusion Criteria:

  • <45 or >64 years of age at time of study
  • physically active (i.e., planned 30-min walking or exercise >2 days/wk)
  • do not have reliable access to internet
  • own and/or play exergames regularly (e.g., 1 day/wk)
  • engage in "brain-training" regularly (e.g., Sudoku or computer game-play 1 day/wk)
  • enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • cognitive impairment as defined by TICS score <21
  • depression as defined by Geriatric Depression Scale score >5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CORTEX
The CORTEX group will attend 10, 2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.
2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exercise adherence
Časové okno: 4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
  • number of weekly classes attended (out of 16 total)
  • frequency of electronically-recorded visits to the fitness facility
4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
exercise program engagement
Časové okno: 4 month period (exercise intervention start to end)
  • self-reported physical activity
  • activity counts assessed via accelerometer
  • weekly exercise logs
  • website usage & percentage of online educational modules completed
4 month period (exercise intervention start to end)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
automaticity of exercise-related efficacy judgments
Časové okno: 5-month period
-reaction times and interference associated with a novel self-efficacy judgment task; collected at baseline, m1, and m5
5-month period
exercise-related self-efficacy
Časové okno: 5-month period
-self-reported confidence in one's ability to adhere to different aspects of the exercise program; collected at baseline, m1, m2, and m5
5-month period
executive functioning
Časové okno: 5-month period
-trained and untrained domains of executive functioning (e.g., dual-task ability, inhibitory control, reasoning) and memory assessed via computer-based and pencil-paper tasks; collected at baseline, 1m, and 5m
5-month period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean P Mullen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HL11341001A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit