Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX)

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX) Trial

The purpose of this study is to compare CORTEX (Cognitive Regulation Training and Exercise), a multi-faceted, general and exercise-specific cognitive training program plus a 4-month exercise program, to an attention-control condition involving health and wellness informational lectures plus videos. The proposed exercise program will involve both aerobic and resistive exercises. The investigators hypothesize that pre-intervention cognitive training will enhance self-regulation and self-efficacy and in turn, increase exercise adherence. The investigators also expect more positive improvements in cognitive and psychosocial function among participants in the CORTEX condition as compared to the Control condition immediately following the cognitive booster training, and across time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Aim 1: To determine the efficacy of pre-intervention cognitive training for improving exercise adherence and engagement. We hypothesize that class participation rates, physical activity counts, and self-reported exercise participation levels will be higher at 4 months for participants in the CORTEX condition relative to the Control condition. We also predict that pre-intervention training will demonstrate high feasibility/acceptability, as indicated by a thorough process evaluation.

Primary Aim 2: To determine if integrated general and exercise-specific cognitive training improves facets of executive function and exercise-related efficacy judgments. We hypothesize that participants in the CORTEX condition will show faster reaction times and greater accuracy for trained and untrained-domain-relevant tasks, including dual task performance, reasoning, and thought-stopping at post-booster testing and 4-month follow-up. Furthermore, we hypothesize that CORTEX participants will show significantly higher levels of exercise efficacy judgments, and exhibit greater automaticity (faster reaction times) in making those judgments, at post-booster testing, 1 month and 4-month follow-up.

Secondary Aim 1: We will use longitudinal mediation analyses to examine mechanisms of change brought about by the cognitive training effects on exercise adherence and engagement. We hypothesize that changes in efficacy and use of self-regulatory strategies will mediate cognitive training effects on exercise adherence over 4-months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • between 45-64 years old at time of study
  • physically inactive for the past 3 months
  • have reliable access to internet
  • do NOT own or play exergames (Xbox Kinect, Playstation Move, or Nintendo Wii) regularly
  • do NOT engage in "brain-training" regularly
  • are NOT enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • willing to be randomized
  • able to participant in the full length of the 5-month study with no more than 2 consecutive weeks of vacation

Exclusion Criteria:

  • <45 or >64 years of age at time of study
  • physically active (i.e., planned 30-min walking or exercise >2 days/wk)
  • do not have reliable access to internet
  • own and/or play exergames regularly (e.g., 1 day/wk)
  • engage in "brain-training" regularly (e.g., Sudoku or computer game-play 1 day/wk)
  • enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • cognitive impairment as defined by TICS score <21
  • depression as defined by Geriatric Depression Scale score >5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CORTEX
The CORTEX group will attend 10, 2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.
2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
exercise adherence
Aikaikkuna: 4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
  • number of weekly classes attended (out of 16 total)
  • frequency of electronically-recorded visits to the fitness facility
4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
exercise program engagement
Aikaikkuna: 4 month period (exercise intervention start to end)
  • self-reported physical activity
  • activity counts assessed via accelerometer
  • weekly exercise logs
  • website usage & percentage of online educational modules completed
4 month period (exercise intervention start to end)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
automaticity of exercise-related efficacy judgments
Aikaikkuna: 5-month period
-reaction times and interference associated with a novel self-efficacy judgment task; collected at baseline, m1, and m5
5-month period
exercise-related self-efficacy
Aikaikkuna: 5-month period
-self-reported confidence in one's ability to adhere to different aspects of the exercise program; collected at baseline, m1, m2, and m5
5-month period
executive functioning
Aikaikkuna: 5-month period
-trained and untrained domains of executive functioning (e.g., dual-task ability, inhibitory control, reasoning) and memory assessed via computer-based and pencil-paper tasks; collected at baseline, 1m, and 5m
5-month period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean P Mullen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HL11341001A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa