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Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX)

8 dicembre 2014 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX) Trial

The purpose of this study is to compare CORTEX (Cognitive Regulation Training and Exercise), a multi-faceted, general and exercise-specific cognitive training program plus a 4-month exercise program, to an attention-control condition involving health and wellness informational lectures plus videos. The proposed exercise program will involve both aerobic and resistive exercises. The investigators hypothesize that pre-intervention cognitive training will enhance self-regulation and self-efficacy and in turn, increase exercise adherence. The investigators also expect more positive improvements in cognitive and psychosocial function among participants in the CORTEX condition as compared to the Control condition immediately following the cognitive booster training, and across time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primary Aim 1: To determine the efficacy of pre-intervention cognitive training for improving exercise adherence and engagement. We hypothesize that class participation rates, physical activity counts, and self-reported exercise participation levels will be higher at 4 months for participants in the CORTEX condition relative to the Control condition. We also predict that pre-intervention training will demonstrate high feasibility/acceptability, as indicated by a thorough process evaluation.

Primary Aim 2: To determine if integrated general and exercise-specific cognitive training improves facets of executive function and exercise-related efficacy judgments. We hypothesize that participants in the CORTEX condition will show faster reaction times and greater accuracy for trained and untrained-domain-relevant tasks, including dual task performance, reasoning, and thought-stopping at post-booster testing and 4-month follow-up. Furthermore, we hypothesize that CORTEX participants will show significantly higher levels of exercise efficacy judgments, and exhibit greater automaticity (faster reaction times) in making those judgments, at post-booster testing, 1 month and 4-month follow-up.

Secondary Aim 1: We will use longitudinal mediation analyses to examine mechanisms of change brought about by the cognitive training effects on exercise adherence and engagement. We hypothesize that changes in efficacy and use of self-regulatory strategies will mediate cognitive training effects on exercise adherence over 4-months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • between 45-64 years old at time of study
  • physically inactive for the past 3 months
  • have reliable access to internet
  • do NOT own or play exergames (Xbox Kinect, Playstation Move, or Nintendo Wii) regularly
  • do NOT engage in "brain-training" regularly
  • are NOT enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • willing to be randomized
  • able to participant in the full length of the 5-month study with no more than 2 consecutive weeks of vacation

Exclusion Criteria:

  • <45 or >64 years of age at time of study
  • physically active (i.e., planned 30-min walking or exercise >2 days/wk)
  • do not have reliable access to internet
  • own and/or play exergames regularly (e.g., 1 day/wk)
  • engage in "brain-training" regularly (e.g., Sudoku or computer game-play 1 day/wk)
  • enrolled in another exercise program or cognitive training study
  • cognitive impairment as defined by TICS score <21
  • depression as defined by Geriatric Depression Scale score >5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CORTEX
The CORTEX group will attend 10, 2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.
2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start. One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
exercise adherence
Lasso di tempo: 4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
  • number of weekly classes attended (out of 16 total)
  • frequency of electronically-recorded visits to the fitness facility
4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
exercise program engagement
Lasso di tempo: 4 month period (exercise intervention start to end)
  • self-reported physical activity
  • activity counts assessed via accelerometer
  • weekly exercise logs
  • website usage & percentage of online educational modules completed
4 month period (exercise intervention start to end)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
automaticity of exercise-related efficacy judgments
Lasso di tempo: 5-month period
-reaction times and interference associated with a novel self-efficacy judgment task; collected at baseline, m1, and m5
5-month period
exercise-related self-efficacy
Lasso di tempo: 5-month period
-self-reported confidence in one's ability to adhere to different aspects of the exercise program; collected at baseline, m1, m2, and m5
5-month period
executive functioning
Lasso di tempo: 5-month period
-trained and untrained domains of executive functioning (e.g., dual-task ability, inhibitory control, reasoning) and memory assessed via computer-based and pencil-paper tasks; collected at baseline, 1m, and 5m
5-month period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean P Mullen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HL11341001A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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