- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01837004
Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX)
Cognitive Regulation Training and Exercise (CORTEX) Trial
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Primary Aim 1: To determine the efficacy of pre-intervention cognitive training for improving exercise adherence and engagement. We hypothesize that class participation rates, physical activity counts, and self-reported exercise participation levels will be higher at 4 months for participants in the CORTEX condition relative to the Control condition. We also predict that pre-intervention training will demonstrate high feasibility/acceptability, as indicated by a thorough process evaluation.
Primary Aim 2: To determine if integrated general and exercise-specific cognitive training improves facets of executive function and exercise-related efficacy judgments. We hypothesize that participants in the CORTEX condition will show faster reaction times and greater accuracy for trained and untrained-domain-relevant tasks, including dual task performance, reasoning, and thought-stopping at post-booster testing and 4-month follow-up. Furthermore, we hypothesize that CORTEX participants will show significantly higher levels of exercise efficacy judgments, and exhibit greater automaticity (faster reaction times) in making those judgments, at post-booster testing, 1 month and 4-month follow-up.
Secondary Aim 1: We will use longitudinal mediation analyses to examine mechanisms of change brought about by the cognitive training effects on exercise adherence and engagement. We hypothesize that changes in efficacy and use of self-regulatory strategies will mediate cognitive training effects on exercise adherence over 4-months.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- men and women
- between 45-64 years old at time of study
- physically inactive for the past 3 months
- have reliable access to internet
- do NOT own or play exergames (Xbox Kinect, Playstation Move, or Nintendo Wii) regularly
- do NOT engage in "brain-training" regularly
- are NOT enrolled in another exercise program or cognitive training study
- willing to be randomized
- able to participant in the full length of the 5-month study with no more than 2 consecutive weeks of vacation
Exclusion Criteria:
- <45 or >64 years of age at time of study
- physically active (i.e., planned 30-min walking or exercise >2 days/wk)
- do not have reliable access to internet
- own and/or play exergames regularly (e.g., 1 day/wk)
- engage in "brain-training" regularly (e.g., Sudoku or computer game-play 1 day/wk)
- enrolled in another exercise program or cognitive training study
- cognitive impairment as defined by TICS score <21
- depression as defined by Geriatric Depression Scale score >5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CORTEX
The CORTEX group will attend 10, 2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start.
One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.
|
2-hour sessions for a period of four weeks prior to the initial exercise program start.
One hour will be devoted to computerized training (stationary dual-task & cognitive control training, self-priming, certainty training) whereas the other hour will be devoted to exergaming involving non-stationary, dual-task training.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
exercise adherence
Időkeret: 4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
|
|
4 months (from exercise intervention baseline to 4-month post-test)
|
exercise program engagement
Időkeret: 4 month period (exercise intervention start to end)
|
|
4 month period (exercise intervention start to end)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
automaticity of exercise-related efficacy judgments
Időkeret: 5-month period
|
-reaction times and interference associated with a novel self-efficacy judgment task; collected at baseline, m1, and m5
|
5-month period
|
exercise-related self-efficacy
Időkeret: 5-month period
|
-self-reported confidence in one's ability to adhere to different aspects of the exercise program; collected at baseline, m1, m2, and m5
|
5-month period
|
executive functioning
Időkeret: 5-month period
|
-trained and untrained domains of executive functioning (e.g., dual-task ability, inhibitory control, reasoning) and memory assessed via computer-based and pencil-paper tasks; collected at baseline, 1m, and 5m
|
5-month period
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean P Mullen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HL11341001A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CORTEX
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonVisszavontNew Onset Type 1 Diabetes MellitusEgyesült Államok
-
Genzyme, a Sanofi CompanyMegszűntKrónikus limfocitás leukémiaMacedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Bosznia és Hercegovina, Izrael
-
University of GöttingenBefejezvePerifériás T-sejtes limfóma
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMegszűntSclerosis multiplex, visszaeső-remittálóDánia
-
Stanford UniversityBefejezveDepresszió és öngyilkosságEgyesült Államok
-
HaEmek Medical Center, IsraelRambam Health Care Campus; Technion, Israel Institute of TechnologyMég nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterBefejezveStrokeKoreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineMegszűntSúlyos kombinált immunhiányos betegség | Súlyos elsődleges immunhiányos rendellenesség | Undefined T sejthiányos rendellenesség | Wiskott-Aldrick szindrómaEgyesült Államok
-
Dermatology Specialists ResearchBefejezve