Vhodná velikost dýchacích cest laryngeální masky u pacientů s nadváhou: Srovnání skutečné tělesné hmotnosti a ideální tělesné hmotnosti
25. září 2014 aktualizováno: Yonsei University
Klasická laryngeální maska je jedním ze základních kamenů moderní anestetické praxe.
Dosahuje spolehlivých dýchacích cest s nízkým výskytem závažných komplikací a faryngálně-laryngeální morbidity.
Výrobci laryngeální masky doporučují správný výběr velikosti podle skutečné tělesné hmotnosti.
Byla doporučena velikost 3 pro 30-70 kg, velikost 4 pro 70-90 kg a velikost 5 pro > 90 kg.
Obezita zvyšuje tukovou tkáň kolem horních cest dýchacích a zmenšuje průřez hltanu.
Také bylo hlášeno, že plocha hltanu se zmenšila podle zvýšení BMI.
Proto je cílem této studie určit, která ze skutečné tělesné hmotnosti nebo ideální tělesné hmotnosti je vhodná pro výběr velikosti dýchacích cest laryngeální masky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-70
- index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2
- pacient, který potřebuje operaci s laryngeální maskou dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- obtížné dýchací cesty
- infekce horních cest dýchacích nebo onemocnění dýchacích cest
- gastroezofageální reflux v anamnéze
- anamnéza operací hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ideální tělesná hmotnost
Velikost LMA založená na ideální tělesné hmotnosti
|
Podle randomizované přidělené skupiny je před operací zavedena laryngeální maska na základě skutečné nebo ideální velikosti založené na tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: skutečné tělesné hmotnosti
Velikost LMA podle skutečné tělesné hmotnosti
|
Podle randomizované přidělené skupiny je před operací zavedena laryngeální maska na základě skutečné nebo ideální velikosti založené na tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 10 minut
|
Orofaryngeální únikový tlak se měří, když se tlak v dýchacích cestách dostane do stavu plateau za podmínek průtoku plynu 3 l/min a výstupního ventilu 30 cmH2O.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2013-0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .