- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01843270
Megfelelő gégemaszk légúti mérete túlsúlyos betegeknél: a tényleges testsúly és az ideális testsúly összehasonlítása
2014. szeptember 25. frissítette: Yonsei University
A klasszikus gégemaszk légút a modern érzéstelenítő gyakorlat egyik alappillére.
Megbízható légutat ér el, alacsony súlyos szövődmények és garat-gége morbiditás mellett.
A gégemaszk légúti gyártói a tényleges testsúly szerinti megfelelő méretválasztást javasolják.
A 3-as méretet 30-70 kg-hoz, a 4-es méretet 70-90 kg-hoz, az 5-ös méretet pedig >90 kg-hoz ajánlották.
Az elhízás növeli a felső légutak körüli zsírszövetet, és csökkenti a garat keresztmetszeti területét.
Azt is közölték, hogy a garat területe a BMI növekedésének megfelelően csökkent.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a tényleges testsúly vagy az ideális testsúly közül melyik a megfelelő a gégemaszk légúti méretének kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 éves korig
- testtömegindex > 25 kg/m2
- gégemaszkos légúti műtétre szoruló beteg
Kizárási kritériumok:
- nehéz légút
- felső légúti fertőzés vagy légúti betegség
- gastrooesophagealis reflux anamnézisében
- fej-nyaki műtét története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ideális testsúly
Az ideális testsúlyon alapuló LMA méret
|
A véletlen besorolású csoport szerint a gégemaszk légutakat a tényleges vagy ideális testtömeg-alapú méretek alapján helyezik be a műtét előtt.
|
Kísérleti: tényleges testsúly
LMA méret a tényleges testsúly szerint
|
A véletlen besorolású csoport szerint a gégemaszk légutakat a tényleges vagy ideális testtömeg-alapú méretek alapján helyezik be a műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 10 perc
|
A szájüregi szivárgási nyomást akkor mérjük, amikor a légúti nyomás a plató állapotba kerül 3 L/perc gázáramlás és 30 H2O cm-es kiáramlás esetén.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2013-0004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .