Właściwy rozmiar maski krtaniowej u pacjentów z nadwagą: porównanie rzeczywistej i idealnej masy ciała
25 września 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Klasyczna maska krtaniowa jest jednym z filarów współczesnej praktyki anestezjologicznej.
Osiąga niezawodne drożność dróg oddechowych z niską częstością występowania poważnych powikłań i chorób gardła i krtani.
Producenci masek krtaniowych zalecają właściwy dobór rozmiaru do rzeczywistej masy ciała.
Zalecany był rozmiar 3 dla 30-70 kg, rozmiar 4 dla 70-90 kg i rozmiar 5 dla > 90 kg.
Otyłość zwiększa tkankę tłuszczową wokół górnych dróg oddechowych i zmniejsza pole przekroju poprzecznego gardła.
Stwierdzono również, że powierzchnia gardła zmniejszała się wraz ze wzrostem BMI.
Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie, która z rzeczywistych lub idealnych mas ciała jest właściwa przy doborze rozmiaru maski krtaniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20~70 lat
- wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2
- pacjent, który wymaga operacji z maską krtaniową
Kryteria wyłączenia:
- trudne drogi oddechowe
- zakażenie górnych dróg oddechowych lub choroba dróg oddechowych
- historia refluksu żołądkowo-przełykowego
- historia chirurgii głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: idealna masa ciała
Rozmiar LMA oparty na idealnej masie ciała
|
Zgodnie z losowo przydzieloną grupą, maska krtaniowa jest zakładana na podstawie rzeczywistych lub idealnych rozmiarów opartych na masie ciała przed operacją.
|
|
Eksperymentalny: rzeczywista masa ciała
Rozmiar LMA według rzeczywistej masy ciała
|
Zgodnie z losowo przydzieloną grupą, maska krtaniowa jest zakładana na podstawie rzeczywistych lub idealnych rozmiarów opartych na masie ciała przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ciśnienie przecieku ustno-gardłowego jest mierzone, gdy ciśnienie w drogach oddechowych osiągnie stan plateau przy przepływie gazu 3 l/min i zaworze wylotowym 30 cmH2O.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2013-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .