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Angemessene Atemwegsgröße der Kehlkopfmaske bei Patienten mit Übergewicht: Ein Vergleich des tatsächlichen Körpergewichts und des idealen Körpergewichts

25. September 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die klassische Larynxmaske ist einer der Grundpfeiler der modernen Anästhesiepraxis. Es gewährleistet einen zuverlässigen Atemweg mit einer geringen Inzidenz schwerer Komplikationen und Morbidität im Rachen- und Kehlkopfbereich. Die Hersteller von Atemwegsmasken für Kehlkopfmasken empfehlen die Auswahl der richtigen Größe entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht. Empfohlen wurde Größe 3 für 30–70 kg, Größe 4 für 70–90 kg und Größe 5 für > 90 kg. Fettleibigkeit vergrößert das Fettgewebe um die oberen Atemwege und verringert die Querschnittsfläche des Rachens. Es wurde auch berichtet, dass sich die Rachenfläche mit zunehmendem BMI verringerte. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, festzustellen, ob das tatsächliche Körpergewicht oder das ideale Körpergewicht für die Größenauswahl der Atemwege der Kehlkopfmaske geeignet ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20~70
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2
  • Patient, der eine Operation mit Kehlkopfmaske als Atemweg benötigt

Ausschlusskriterien:

  • schwieriger Atemweg
  • Infektion der oberen Atemwege oder Erkrankung der Atemwege
  • Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux
  • Geschichte der Kopf-Hals-Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ideales Körpergewicht
LMA-Größe basierend auf dem idealen Körpergewicht
Gemäß der randomisierten Zuteilungsgruppe wird die Atemwegsmaske der Kehlkopfmaske vor der Operation auf der Grundlage der tatsächlichen oder idealen Körpergewichtsgrößen eingeführt.
Experimental: tatsächliches Körpergewicht
LMA-Größe entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht
Gemäß der randomisierten Zuteilungsgruppe wird die Atemwegsmaske der Kehlkopfmaske vor der Operation auf der Grundlage der tatsächlichen oder idealen Körpergewichtsgrößen eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
Der oropharyngeale Leckdruck wird gemessen, wenn der Atemwegsdruck bei einem Gasfluss von 3 l/min und einem Auslassventil von 30 cmH2O den Plateauzustand erreicht.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2013-0004

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