- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01843270
Angemessene Atemwegsgröße der Kehlkopfmaske bei Patienten mit Übergewicht: Ein Vergleich des tatsächlichen Körpergewichts und des idealen Körpergewichts
25. September 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die klassische Larynxmaske ist einer der Grundpfeiler der modernen Anästhesiepraxis.
Es gewährleistet einen zuverlässigen Atemweg mit einer geringen Inzidenz schwerer Komplikationen und Morbidität im Rachen- und Kehlkopfbereich.
Die Hersteller von Atemwegsmasken für Kehlkopfmasken empfehlen die Auswahl der richtigen Größe entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht.
Empfohlen wurde Größe 3 für 30–70 kg, Größe 4 für 70–90 kg und Größe 5 für > 90 kg.
Fettleibigkeit vergrößert das Fettgewebe um die oberen Atemwege und verringert die Querschnittsfläche des Rachens.
Es wurde auch berichtet, dass sich die Rachenfläche mit zunehmendem BMI verringerte.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, festzustellen, ob das tatsächliche Körpergewicht oder das ideale Körpergewicht für die Größenauswahl der Atemwege der Kehlkopfmaske geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20~70
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2
- Patient, der eine Operation mit Kehlkopfmaske als Atemweg benötigt
Ausschlusskriterien:
- schwieriger Atemweg
- Infektion der oberen Atemwege oder Erkrankung der Atemwege
- Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux
- Geschichte der Kopf-Hals-Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ideales Körpergewicht
LMA-Größe basierend auf dem idealen Körpergewicht
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Gemäß der randomisierten Zuteilungsgruppe wird die Atemwegsmaske der Kehlkopfmaske vor der Operation auf der Grundlage der tatsächlichen oder idealen Körpergewichtsgrößen eingeführt.
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Experimental: tatsächliches Körpergewicht
LMA-Größe entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht
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Gemäß der randomisierten Zuteilungsgruppe wird die Atemwegsmaske der Kehlkopfmaske vor der Operation auf der Grundlage der tatsächlichen oder idealen Körpergewichtsgrößen eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der oropharyngeale Leckdruck wird gemessen, wenn der Atemwegsdruck bei einem Gasfluss von 3 l/min und einem Auslassventil von 30 cmH2O den Plateauzustand erreicht.
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2013-0004
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