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Dimensione appropriata delle vie aeree della maschera laringea nei pazienti con sovrappeso: un confronto tra il peso corporeo effettivo e il peso corporeo ideale

25 settembre 2014 aggiornato da: Yonsei University
La classica maschera laringea è una delle chiavi di volta della moderna pratica anestetica. Raggiunge una via aerea affidabile con una bassa incidenza di complicanze maggiori e morbilità faringeo-laringea. I produttori di maschere laringee raccomandano la corretta selezione della taglia in base al peso corporeo effettivo. È stata consigliata una taglia 3 per 30-70 kg, una taglia 4 per 70-90 kg e una taglia 5 per > 90 kg. L'obesità aumenta il tessuto adiposo attorno alle vie aeree superiori e diminuisce l'area della sezione trasversale faringea. Inoltre è stato riferito che l'area faringea è stata ridotta in base all'aumento del BMI. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare quale peso corporeo effettivo o peso corporeo ideale sia appropriato per la selezione delle dimensioni delle vie aeree della maschera laringea.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20~70
  • indice di massa corporea > 25 kg/m2
  • paziente che necessita di intervento chirurgico con maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili
  • infezione delle vie aeree superiori o malattia delle vie aeree
  • storia di reflusso gastroesofageo
  • storia di chirurgia della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: peso corporeo ideale
Dimensione LMA basata sul peso corporeo ideale
In base al gruppo assegnato in modo casuale, la maschera laringea viene inserita in base alle dimensioni effettive o ideali basate sul peso corporeo prima dell'intervento chirurgico.
Sperimentale: peso corporeo effettivo
Dimensione LMA in base al peso corporeo effettivo
In base al gruppo assegnato in modo casuale, la maschera laringea viene inserita in base alle dimensioni effettive o ideali basate sul peso corporeo prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 10 minuti
La pressione di perdita orofaringea viene misurata quando la pressione delle vie aeree raggiunge lo stato di plateau in condizioni di flusso di gas di 3 L/min e valvola di flusso in uscita di 30 cmH2O.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2013-0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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