- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01843270
Dimensione appropriata delle vie aeree della maschera laringea nei pazienti con sovrappeso: un confronto tra il peso corporeo effettivo e il peso corporeo ideale
25 settembre 2014 aggiornato da: Yonsei University
La classica maschera laringea è una delle chiavi di volta della moderna pratica anestetica.
Raggiunge una via aerea affidabile con una bassa incidenza di complicanze maggiori e morbilità faringeo-laringea.
I produttori di maschere laringee raccomandano la corretta selezione della taglia in base al peso corporeo effettivo.
È stata consigliata una taglia 3 per 30-70 kg, una taglia 4 per 70-90 kg e una taglia 5 per > 90 kg.
L'obesità aumenta il tessuto adiposo attorno alle vie aeree superiori e diminuisce l'area della sezione trasversale faringea.
Inoltre è stato riferito che l'area faringea è stata ridotta in base all'aumento del BMI.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare quale peso corporeo effettivo o peso corporeo ideale sia appropriato per la selezione delle dimensioni delle vie aeree della maschera laringea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20~70
- indice di massa corporea > 25 kg/m2
- paziente che necessita di intervento chirurgico con maschera laringea
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili
- infezione delle vie aeree superiori o malattia delle vie aeree
- storia di reflusso gastroesofageo
- storia di chirurgia della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: peso corporeo ideale
Dimensione LMA basata sul peso corporeo ideale
|
In base al gruppo assegnato in modo casuale, la maschera laringea viene inserita in base alle dimensioni effettive o ideali basate sul peso corporeo prima dell'intervento chirurgico.
|
Sperimentale: peso corporeo effettivo
Dimensione LMA in base al peso corporeo effettivo
|
In base al gruppo assegnato in modo casuale, la maschera laringea viene inserita in base alle dimensioni effettive o ideali basate sul peso corporeo prima dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La pressione di perdita orofaringea viene misurata quando la pressione delle vie aeree raggiunge lo stato di plateau in condizioni di flusso di gas di 3 L/min e valvola di flusso in uscita di 30 cmH2O.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2013-0004
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