- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01843270
Passende larynxmaske luftveisstørrelse hos pasienter med overvekt: en sammenligning av faktisk kroppsvekt og ideell kroppsvekt
25. september 2014 oppdatert av: Yonsei University
Den klassiske larynxmasken luftveier er en av hjørnesteinene i moderne anestesipraksis.
Det oppnår en pålitelig luftvei med lav forekomst av store komplikasjoner og farynger-laryngeal morbiditet.
Produsentene av larynxmaske for luftveier anbefaler riktig størrelsesvalg etter faktisk kroppsvekt.
Det ble anbefalt størrelse 3 for 30-70 kg, størrelse 4 for 70-90 kg og størrelse 5 for > 90 kg.
Fedme øker fettvevet rundt en øvre luftvei og reduserer svelgets tverrsnittsareal.
Det ble også rapportert at svelgområdet ble redusert i henhold til økningen av BMI.
Derfor er målet med denne studien å finne ut hvilken av den faktiske kroppsvekten eller den ideelle kroppsvekten som er riktig for størrelsesvalget på luftveiene til strupemasken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-70
- kroppsmasseindeks > 25 kg/m2
- pasient som trenger operasjon med larynxmaske luftveier
Ekskluderingskriterier:
- vanskelige luftveier
- øvre luftveisinfeksjon eller sykdom i luftveiene
- historie med gastroøsofageal refluks
- historie med hode- og nakkekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ideell kroppsvekt
LMA-størrelse basert på ideell kroppsvekt
|
I henhold til randomisert tildelt gruppe settes strupemaskens luftveier inn basert på faktiske eller ideelle kroppsvektbaserte størrelser før operasjonen.
|
Eksperimentell: faktisk kroppsvekt
LMA-størrelse i henhold til faktisk kroppsvekt
|
I henhold til randomisert tildelt gruppe settes strupemaskens luftveier inn basert på faktiske eller ideelle kroppsvektbaserte størrelser før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk måles når luftveistrykket blir platåtilstand i tilstand med gassstrøm 3 L/min og utstrømningsventil 30 cmH2O.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2013-0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på ideell kroppsvektbasert størrelse
-
School of Health Sciences GenevaFullført
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanFullførtKronisk hjerneslagPakistan
-
Nazareth HospitalUkjentOvervekt | Atrieflimmer | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sykelig fedme | AnginaForente stater