- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01843270
Tamanho apropriado das vias aéreas da máscara laríngea em pacientes com sobrepeso: uma comparação entre o peso corporal real e o peso corporal ideal
25 de setembro de 2014 atualizado por: Yonsei University
A máscara laríngea clássica é um dos pilares da prática anestésica moderna.
Consegue uma via aérea confiável com baixa incidência de complicações maiores e morbidade faringo-laríngea.
Os fabricantes de máscara laríngea recomendam a seleção do tamanho adequado de acordo com o peso corporal real.
Foi recomendado tamanho 3 para 30-70kg, tamanho 4 para 70-90kg e tamanho 5 para > 90kg.
A obesidade aumenta o tecido adiposo em torno de uma via aérea superior e diminui a área de seção transversal da faringe.
Também foi relatado que a área faríngea foi reduzida de acordo com o aumento do IMC.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar qual peso corporal real ou peso corporal ideal é adequado na seleção do tamanho da máscara laríngea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20~70
- índice de massa corporal > 25 kg/m2
- paciente que precisa de cirurgia com máscara laríngea
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- infecção das vias aéreas superiores ou doença das vias aéreas
- história de refluxo gastroesofágico
- histórico de cirurgia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: peso corporal ideal
Tamanho da LMA com base no peso corporal ideal
|
De acordo com o grupo alocado aleatoriamente, a máscara laríngea é inserida com base nos tamanhos reais ou ideais com base no peso corporal antes da cirurgia.
|
Experimental: peso corporal real
Tamanho LMA de acordo com o peso corporal real
|
De acordo com o grupo alocado aleatoriamente, a máscara laríngea é inserida com base nos tamanhos reais ou ideais com base no peso corporal antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 10 minutos
|
A pressão de vazamento orofaríngeo é medida quando a pressão das vias aéreas se torna o estado de platô na condição de fluxo de gás 3 L/min e válvula de saída de 30 cmH2O.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2013-0004
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