Účinky lumbopelvické manipulace na neuromuskulární aktivitu zádových a kyčelních svalů u dospělých s chronickou bolestí dolní části zad
11. října 2017 aktualizováno: Texas Woman's University
Účely této studie jsou:
- Prozkoumat spolehlivost testovacího protokolu měřícího únavu zádových a kyčelních svalů pomocí střední frekvence EMG v rámci testu v rámci dne a mezi dnem.
- Zkoumat okamžité a přenosové účinky lumbopelvické manipulace na střední frekvenci EMG lumbálních multifidus (MULT), gluteus medius (GMED) a gluteus maximus (GMAX) u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP)
- Porovnat úrovně únavy svalů MULT, GMED a GMAX měřením střední frekvence EMG mezi účastníky, kteří podstoupí lumbopelvickou manipulaci.
Výzkumné hypotézy jsou:
- Testovací protokol používající střední frekvenci EMG jako indikátor únavy pro svaly MULT, GMED a GMAX bude mít dobrou (ICC ≥ 0,80) spolehlivost během dne a mezi dnem a opakovaným testem.
- Úroveň únavy svalů MULT, GMED a GMAX se bezprostředně po lumbopelvické manipulaci výrazně sníží a bude zachována po dobu dvou až čtyř dnů po manipulaci.
- Únavnost svalů MULT, GMED a GMAX se po intervenci ve skupině s manipulací významně sníží, zatímco ve skupině s placebem nedojde k žádné změně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zdravé subjekty nebo fáze spolehlivosti:
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez jakékoli historie problémů se zády
- Subjekty bez jakékoli známé patologie.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vážný stav páteře, jako je nádor, zlomenina nebo infekce,
- Známky komprese nervového kořene (tj. rovné zvednutí nohou ≤ 45° nebo snížené reflexy, citlivost nebo síla dolních končetin),
- strukturální deformace,
- spondylolitéza,
- Ankylozující spondylitida
- Spinální stenóza,
- osteoporóza,
- Předchozí operace zad nebo kyčle a
- Aktuální těhotenství.
Subjekty s chronickou bolestí dolní části zad z hlediska spolehlivosti i fáze manipulace:
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli být ve věku 20 až 60 let.
- Trpíte stížnostmi na chronické bolesti dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vážný stav páteře, jako je nádor, zlomenina nebo infekce,
- Známky komprese nervového kořene (tj. rovné zvednutí nohou ≤ 45° nebo snížené reflexy, citlivost nebo síla dolních končetin),
- strukturální deformace,
- spondylolitéza,
- Ankylozující spondylitida
- Spinální stenóza,
- osteoporóza,
- Předchozí operace zad nebo kyčle a
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Falešná manipulace
Každý účastník bude ležet v poloze na zádech.
Ošetřující zkoušející (TI) se postaví na opačnou stranu bolesti v kříži.
Poté bude účastník požádán, aby sevřel ruku za krkem.
TI stranou ohne páteř účastníka směrem k nebolestivé straně, protáhne ruce účastníka a provede rotaci páteře směrem od bolestivé strany.
Druhá ruka TI bude umístěna nad přední horní kyčelní páteř (ASIS) bolestivé strany.
Nakonec se TI uvolní a udrží tlak na ASIS po dobu 5-10 sekund a zeptá se účastníka, zda může tlak tolerovat.
Pokud účastník snese tlak alespoň 5 sekund.
Poté budou subjekty přemístěny do výchozí polohy.
|
Každý účastník bude požádán, aby ležel v poloze na zádech.
Ošetřující vyšetřovatel se postaví na opačnou stranu bolesti v kříži.
Poté bude účastník požádán, aby sevřel ruku za krkem.
Ošetřující vyšetřovatel stranově ohne páteř účastníka směrem k nebolestivé straně do středního rozsahu.
Ošetřující vyšetřovatel protáhne ruce účastníka a provede rotaci páteře od bolestivé strany do středního rozsahu.
Druhá ruka ošetřujícího zkoušejícího bude umístěna nad přední horní kyčelní páteř (ASIS) bolestivé strany.
|
|
Experimentální: Lumbopelvická manipulace, Chicago
Každý účastník bude ležet v poloze na zádech.
Ošetřující vyšetřovatel (TI) bude stát naproti bolesti v kříži.
Účastník sepne ruku za krkem.
TI stranově ohne páteř účastníka směrem k nebolestivé straně, protáhne ruce účastníka a provede rotaci páteře směrem od bolestivé strany.
Druhá ruka TI bude umístěna nad přední horní kyčelní páteř (ASIS) bolestivé strany.
TI nabere volnost a udrží tlak na ASIS po dobu 5-10 sekund a zeptá se účastníka, zda může tlak tolerovat.
Pokud účastník může tolerovat tlak po dobu alespoň 5 sekund, bude od účastníka získán ústní souhlas a TI bude pokračovat a aplikuje vysokorychlostní zadní přítlačnou sílu s nízkou amplitudou na ASIS.
|
Účastník bude ležet v poloze na zádech.
Ošetřující zkoušející (TI) bude stát na opačné straně bolesti v kříži.
Účastník sepne ruku za krkem.
TI stranově ohne páteř účastníka směrem k nebolestivé straně.
TI dosáhne skrz ruce účastníka a provede rotaci páteře směrem od bolestivé strany.
Druhá ruka TI bude umístěna nad přední horní kyčelní páteř (ASIS) bolestivé strany.
TI nabere volnost a udržuje tlak na ASIS po dobu 5-10 sekund a zeptá se účastníka, zda může tlak tolerovat.
Pokud účastník snese tlak po dobu alespoň 5 sekund, bude od účastníka získán ústní souhlas a TI bude pokračovat a aplikuje vysokorychlostní zadní přítlačnou sílu s nízkou amplitudou na ASIS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny ve vytrvalosti svalů
Časové okno: Výchozí stav, Ihned, 15 minut, 30 minut a dva až čtyři dny po intervenci
|
elektromyografická (EMG) střední frekvence bude použita ke stanovení vytrvalosti hýžďových maxim, hýžďového svalu a m. multifidus bederní.
Střední frekvence EMG bude měřena v Hertzech (Hz).
|
Výchozí stav, Ihned, 15 minut, 30 minut a dva až čtyři dny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny úrovně bolesti
Časové okno: Výchozí stav okamžitě, 15 minut, 30 minut a dva až čtyři dny po intervenci
|
V této studii bude použita vizuální analogová stupnice bolesti (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti na 10 cm vodorovné čáře, která je na levém konci označena „Žádná bolest“ a na pravém konci „Extrémní bolest“.
Poté bude míra bolesti pro konkrétního účastníka určena změřením čáry od konce „Žádná bolest“ po značku umístěnou účastníkem.
|
Výchozí stav okamžitě, 15 minut, 30 minut a dva až čtyři dny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TexasWU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .