Virkninger af lumbopelvic manipulation på neuromuskulær aktivitet af ryg- og hoftemuskler hos voksne med kroniske lænderygsmerter
11. oktober 2017 opdateret af: Texas Woman's University
Formålet med denne undersøgelse er:
- At undersøge pålideligheden af test-gentest inden for dagen og mellem-dage af en testprotokol, der måler ryg- og hoftemusklernes træthed ved hjælp af EMG median frekvens
- At undersøge de umiddelbare og overførende virkninger af lumbopelvic manipulation på EMG median frekvensen af lumbal multifidus (MULT), gluteus medius (GMED) og gluteus maximus (GMAX) muskler hos patienter med kroniske lændesmerter (CLBP)
- At sammenligne træthedsniveauerne for MULT-, GMED- og GMAX-musklerne ved at måle EMG-medianfrekvensen mellem de deltagere, der vil modtage lumbopelvic manipulation.
Forskningshypoteserne er:
- Testprotokollen, der anvender EMG medianfrekvens som en træthedsindikator for MULT-, GMED- og GMAX-muskler, vil have god (ICC ≥ 0,80) test-gentest reliabilitet inden for dagen og mellem dage.
- Træthedsniveauet af MULT-, GMED- og GMAX-musklerne vil falde betydeligt umiddelbart efter den lumbopelvice manipulation og vil blive opretholdt over to til fire dage efter manipulationen.
- Trætbarheden af MULT-, GMED- og GMAX-musklerne vil falde betydeligt efter interventionen i manipulationsgruppen, mens der ikke vil ske nogen ændring i placebogruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Sunde fag eller pålidelighedsfasen:
Inklusionskriterier:
- Emner uden nogen historie med rygproblemer
- Forsøgspersoner uden kendt patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig rygsygdom, såsom tumor, fraktur eller infektion,
- Tegn på nerverodskompression (dvs. lige benløft ≤ 45° eller nedsatte reflekser, fornemmelse eller styrke i underekstremiteterne),
- Strukturel deformitet,
- spondylolitese,
- Ankyloserende spondylitis
- Spinal stenose,
- Osteoporose,
- Tidligere operation i ryggen eller hoften, og
- Nuværende graviditet.
Forsøgspersoner med kroniske lændesmerter for både pålideligheds- og manipulationsfaserne:
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 20 og 60 år.
- Har haft klager over kroniske lændesmerter i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig rygsygdom, såsom tumor, fraktur eller infektion,
- Tegn på nerverodskompression (dvs. lige benløft ≤ 45° eller nedsatte reflekser, fornemmelse eller styrke i underekstremiteterne),
- Strukturel deformitet,
- spondylolitese,
- Ankyloserende spondylitis
- Spinal stenose,
- Osteoporose,
- Tidligere operation i ryggen eller hoften, og
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Skum manipulation
Hver deltager vil ligge i liggende stilling.
Den behandlende investigator (TI) vil stå på den modsatte side af lænderygsmerterne.
Derefter vil deltageren blive bedt om at spænde sin hånd bag nakken.
TI'en vil sidebøje deltagerens rygsøjle mod den ikke-smertefulde side, nå gennem deltagerens hænder og udføre en spinalrotation væk fra den smertefulde side.
TI's anden hånd vil blive placeret over den anterior superior iliaca spine (ASIS) på den smertefulde side.
Til sidst vil TI'en tage sløret op og fastholde trykket på ASIS'en i 5-10 sekunder og spørge deltageren, om han/hun kan tåle trykket.
Hvis deltageren kan tåle trykket i mindst 5 sekunder.
Derefter vil emnerne blive genplaceret til startpositionen.
|
Hver deltager vil blive bedt om at ligge i rygleje.
Den behandlende investigator vil stå på den modsatte side af lænderygsmerterne.
Derefter vil deltageren blive bedt om at spænde sin hånd bag nakken.
Den behandlende investigator vil sidebøje deltagerens rygsøjle mod den ikke-smertefulde side til mellemområdet.
Den behandlende efterforsker vil nå gennem deltagerens hænder og udføre en spinal rotation væk fra den smertefulde side til mellemområdet.
Den behandlende investigators anden hånd vil blive placeret over den anterior superior iliac spine (ASIS) på den smertefulde side.
|
|
Eksperimentel: Lumbopelvic Manipulation, Chicago
Hver deltager vil ligge på ryggen.
Den behandlende investigator (TI) vil stå modsat lænderygsmerterne.
Deltageren spænder sin hånd bag nakken.
TI vil sidebøje deltagerens rygsøjle mod ikke-smertefulde side, nå gennem deltagerens hænder og udføre en spinalrotation væk fra den smertefulde side.
TI's anden hånd vil blive placeret over den anteriore superior iliac spine (ASIS) på den smertefulde side.
TI'en vil tage slækken op og opretholde presset på ASIS'en i 5-10 sekunder og spørge deltageren, om han/hun kan tolerere trykket.
Hvis deltageren kan tolerere trykket i mindst 5 sekunder, vil der blive indhentet mundtlig tilladelse fra deltageren, og TI'en vil fortsætte og påføre en højhastigheds lav-amplitude bagtrykskraft over ASIS.
|
Deltageren vil ligge på ryggen.
Den behandlende investigator (TI) vil stå på den modsatte side af lænderygsmerter.
Deltageren spænder sin hånd bag nakken.
TI vil sidebøje deltagerens rygsøjle mod ikke-smertefuld side.
TI vil nå gennem deltagerens hænder og udføre spinal rotation væk fra den smertefulde side.
TI's anden hånd vil blive placeret over anterior superior iliac spine (ASIS) på den smertefulde side.
TI vil tage sløret op og fastholde trykket på ASIS i 5-10 sekunder og spørge deltageren, om han/hun kan tåle trykket.
Hvis deltageren kan tolerere trykket i mindst 5 sekunder, vil der blive indhentet mundtlig tilladelse fra deltageren, og TI vil fortsætte og anvende en højhastigheds lav-amplitude posterior trykkraft over ASIS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af ændring i musklernes udholdenhed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dage efter interventionen
|
elektromyografisk (EMG) medianfrekvens vil blive brugt til at bestemme udholdenheden af gluteus maximums, gluteus medius og de lumbale multifidus muskler.
EMG medianfrekvensen vil blive målt i Hertz (Hz).
|
Baseline, Umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dage efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dage efter interventionen
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau på en 10 cm vandret linje, som er markeret i venstre ende "Ingen smerte" og i højre ende "Ekstrem smerte".
Derefter vil smerteniveauet for en specifik deltager blive bestemt ved at måle linjen fra "Ingen smerte"-enden til det mærke, som deltageren har placeret.
|
Baseline, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dage efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TexasWU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .