慢性腰痛のある成人における背中と股関節の筋肉の神経筋活動に対する腰骨盤マニピュレーションの影響
2017年10月11日 更新者：Texas Woman's University
この研究の目的は次のとおりです。
- EMG中央周波数を使用して背中と腰の筋肉の疲労度を測定する検査プロトコルの当日および日間の検査-再検査の信頼性を調べる
- 慢性腰痛（CLBP）患者の腰部多裂筋（MULT）、中殿筋（GMED）、および大殿筋（GMAX）の筋電図中央周波数に対する腰骨盤マニピュレーションの即時効果およびキャリーオーバー効果を調べること。
- 腰骨盤マニピュレーションを受ける参加者間のEMG中央周波数を測定することにより、MULT、GMED、およびGMAXの筋肉の疲労レベルを比較します。
研究仮説は次のとおりです。
- MULT、GMED、および GMAX 筋肉の疲労指標として EMG 中央周波数を使用する検査プロトコルは、当日および日間の検査と再検査の間で良好な (ICC ≥ 0.80) 信頼性を持ちます。
- MULT、GMED、および GMAX 筋肉の疲労レベルは、腰骨盤マニピュレーションの直後に大幅に減少し、マニピュレーション後 2 ～ 4 日間維持されます。
- MULT、GMED、および GMAX 筋肉の疲労しやすさは、マニピュレーション グループでは介入後に大幅に減少しますが、プラセボ グループでは変化が起こりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Texas Woman's University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健康な被験者または信頼性フェーズ:
包含基準:
- 腰痛の既往歴のない被験者
- 既知の病理を持たない被験者。
除外基準:
- 腫瘍、骨折、感染症などの重篤な脊椎疾患、
- 神経根圧迫の兆候（すなわち、 まっすぐな脚 - 挙上 ≤ 45°、または反射神経、感覚、または下肢の筋力の低下）、
- 構造的な変形、
- 脊椎石症 、
- 強直性脊椎炎
- 脊柱管狭窄症、
- 骨粗鬆症、
- 過去に背中または腰に手術を受けたことがある、および
- 現在妊娠中。
信頼性フェーズと操作フェーズの両方で慢性腰痛のある被験者:
包含基準:
- 参加者は20歳から60歳までとさせていただきます。
- 少なくとも 3 か月以上慢性的な腰痛の訴えがある。
除外基準:
- 腫瘍、骨折、感染症などの重篤な脊椎疾患、
- 神経根圧迫の兆候（すなわち、 まっすぐな脚 - 挙上 ≤ 45°、または反射神経、感覚、または下肢の筋力の低下）、
- 構造的な変形、
- 脊椎石症 、
- 強直性脊椎炎
- 脊柱管狭窄症、
- 骨粗鬆症、
- 過去に背中または腰に手術を受けたことがある、および
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：偽の操作
各参加者は仰向けの姿勢で横になります。
治療研究者（TI）は腰痛の反対側に立つことになります。
次に、参加者は首の後ろで手を組むように求められます。
TI は、参加者の脊椎を痛みのない側に向かって側屈させ、参加者の手を伸ばして、痛みのある側から離れるように脊椎回転を実行します。
一方、TI は痛みのある側の上前腸骨棘 (ASIS) の上に配置されます。
最後に、TI は余裕を取り戻し、ASIS への圧力を 5 ～ 10 秒間維持し、参加者に圧力に耐えられるかどうかを尋ねます。
参加者が少なくとも 5 秒間の圧力に耐えられる場合。
その後、被験者は開始位置に再配置されます。
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各参加者は仰向けの姿勢で横になるように求められます。
治療する研究者は腰痛の反対側に立つことになります。
次に、参加者は首の後ろで手を組むように求められます。
治療する研究者は、参加者の脊椎を痛みのない側から中程度に向かって側屈させます。
治療を担当する研究者は、参加者の手を伸ばし、痛みのある側から中間領域まで脊椎を回転させます。
治療する研究者のもう一方の手を、痛みを伴う側の上前腸骨棘 (ASIS) の上に置きます。
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実験的：腰骨盤マニピュレーション、シカゴ
各参加者は仰向けになります。
治療研究者（TI）は腰痛と対峙します。
参加者は首の後ろで手を握ります。
TI は、参加者の脊椎を痛みのない側に側屈させ、参加者の手を伸ばし、痛みのある側から離れるように脊椎回転を実行します。
TI のもう一方の手を痛みのある側の上前腸骨棘 (ASIS) の上に置きます。
TI は余裕を取り戻し、ASIS への圧力を 5 ～ 10 秒間維持し、参加者に圧力に耐えられるかどうかを尋ねます。
参加者が少なくとも 5 秒間の圧力に耐えることができる場合、参加者から口頭で許可を得て、TI が続行し、ASIS に高速、低振幅の後方推力を加えます。
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参加者は仰向けの姿勢で横になります。
治療研究者（TI）は腰痛の反対側に立つことになります。
参加者は首の後ろで手を握ります。
TI は参加者の背骨を痛みのない側に向かって側屈させます。
TI は参加者の手を伸ばし、痛みを伴う側から遠ざけて脊椎の回転を行います。
TI のもう一方の手を痛みのある側の上前腸骨棘 (ASIS) の上に置きます。
TI は余裕を取り戻し、ASIS への圧力を 5 ～ 10 秒間維持し、参加者に圧力に耐えられるかどうかを尋ねます。
参加者が少なくとも 5 秒間の圧力に耐えることができる場合、参加者から口頭で許可を得て、TI が続行して ASIS に高速、低振幅の後方推力を適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋持久力の変化量
時間枠：ベースライン、介入直後、15 分後、30 分後、介入後 2 ～ 4 日後
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筋電図 (EMG) 中央周波数は、最大臀筋、中臀筋、腰部多裂筋の持久力を決定するために使用されます。
EMG 中央周波数はヘルツ (Hz) で測定されます。
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ベースライン、介入直後、15 分後、30 分後、介入後 2 ～ 4 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みレベルの変化量
時間枠：ベースライン、介入直後、15 分後、30 分後、介入後 2 ～ 4 日後
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この研究では疼痛視覚アナログスケール（VAS）が使用されます。
参加者は、左端に「痛みなし」、右端に「極度の痛み」とマークされた 10 cm の水平線で痛みのレベルを評価するよう求められます。
次に、特定の参加者の痛みレベルは、「痛みなし」の端から参加者が付けたマークまでの線を測定することによって決定されます。
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ベースライン、介入直後、15 分後、30 分後、介入後 2 ～ 4 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammad A Almadan, PhD Student、Texas Woman's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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