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Effets de la manipulation lombo-pelvienne sur l'activité neuromusculaire des muscles du dos et de la hanche chez les adultes souffrant de lombalgie chronique

11 octobre 2017 mis à jour par: Texas Woman's University

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Examiner la fiabilité test-retest au cours de la journée et entre les jours d'un protocole de test mesurant la fatigabilité des muscles du dos et de la hanche à l'aide de la fréquence médiane EMG
  2. Examiner les effets immédiats et reportés de la manipulation lombo-pelvienne sur la fréquence médiane EMG des muscles multifide lombaire (MULT), moyen fessier (GMED) et grand fessier (GMAX) chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP)
  3. Comparer les niveaux de fatigabilité des muscles MULT, GMED et GMAX en mesurant la fréquence médiane EMG entre les participants qui recevront une manipulation lombo-pelvienne.

Les hypothèses de recherche sont :

  1. Le protocole de test utilisant la fréquence médiane EMG comme indicateur de fatigue pour les muscles MULT, GMED et GMAX aura une bonne fiabilité (ICC ≥ 0,80) test-retest dans la journée et entre les jours.
  2. Le niveau de fatigabilité des muscles MULT, GMED et GMAX diminuera significativement immédiatement après la manipulation lombo-pelvienne et se maintiendra pendant deux à quatre jours après la manipulation.
  3. La fatigabilité des muscles MULT, GMED et GMAX diminuera significativement après l'intervention dans le groupe manipulation alors qu'aucun changement ne se produira dans le groupe placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Texas Woman's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Sujets sains ou phase de fiabilité :

Critère d'intégration:

  • Sujets sans antécédent de problèmes de dos
  • Sujets sans aucune pathologie connue.

Critère d'exclusion:

  • Toute affection vertébrale grave telle qu'une tumeur, une fracture ou une infection,
  • Signes de compression des racines nerveuses (c.-à-d. élévation de la jambe droite ≤ 45° ou diminution des réflexes, des sensations ou de la force des membres inférieurs),
  • Difformité structurelle,
  • Spondylolithèse ,
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Sténose spinale,
  • Ostéoporose,
  • Chirurgie antérieure au dos ou à la hanche, et
  • Grossesse en cours.

Sujets souffrant de lombalgie chronique pour les phases de fiabilité et de manipulation :

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 20 à 60 ans.
  • Avoir des plaintes de lombalgie chronique depuis au moins trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Toute affection vertébrale grave telle qu'une tumeur, une fracture ou une infection,
  • Signes de compression des racines nerveuses (c.-à-d. élévation de la jambe droite ≤ 45° ou diminution des réflexes, des sensations ou de la force des membres inférieurs),
  • Difformité structurelle,
  • Spondylolithèse ,
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Sténose spinale,
  • Ostéoporose,
  • Chirurgie antérieure au dos ou à la hanche, et
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Manipulation factice
Chaque participant sera allongé en position couchée. L'investigateur traitant (TI) se tiendra du côté opposé à la lombalgie. Ensuite, le participant sera invité à serrer sa main derrière le cou. Le TI pliera latéralement la colonne vertébrale du participant vers le côté non douloureux, passera les mains du participant et effectuera une rotation de la colonne vertébrale loin du côté douloureux. Les TI d'autre part seront placés sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) du côté douloureux. Enfin, le TI prendra le relais et maintiendra la pression sur l'ASIS pendant 5 à 10 secondes et demandera au participant s'il peut tolérer la pression. Si le participant peut tolérer la pression pendant au moins 5 secondes. Ensuite, les sujets seront repositionnés à la position de départ.
Autre: Manipulation factice
Il sera demandé à chaque participant de s'allonger en décubitus dorsal. L'investigateur traitant se tiendra du côté opposé à la lombalgie. Ensuite, le participant sera invité à serrer sa main derrière le cou. L'investigateur traitant pliera latéralement la colonne vertébrale du participant vers le côté non douloureux à mi-portée. L'investigateur traitant passera la main entre les mains du participant et effectuera une rotation de la colonne vertébrale du côté douloureux vers le milieu. L'autre main de l'investigateur traitant sera placée sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) du côté douloureux.
Expérimental: Manipulation lombo-pelvienne, Chicago
Chaque participant sera allongé en décubitus dorsal. L'investigateur traitant (TI) se tiendra face à la lombalgie. Le participant mettra sa main derrière le cou. TI pliera latéralement la colonne vertébrale du participant vers le côté non douloureux, passera les mains du participant et effectuera une rotation de la colonne vertébrale loin du côté douloureux. L'autre main de TI sera placée sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) du côté douloureux. Le TI prendra le relais et maintiendra la pression sur l'ASIS pendant 5 à 10 secondes et demandera au participant s'il peut tolérer la pression. Si le participant peut tolérer la pression pendant au moins 5 secondes, une autorisation verbale sera obtenue du participant et le TI procédera et appliquera une force de poussée postérieure à haute vitesse et faible amplitude sur l'ASIS.
Autre: Manipulation lombo-pelvienne
Le participant sera allongé en position couchée. L'investigateur traitant (TI) se tiendra du côté opposé de la lombalgie. Le participant mettra sa main derrière le cou. TI pliera latéralement la colonne vertébrale du participant vers le côté non douloureux. TI passera à travers les mains du participant et effectuera une rotation de la colonne vertébrale loin du côté douloureux. L'autre main de TI sera placée sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) du côté douloureux. TI prendra le relais et maintiendra la pression sur l'ASIS pendant 5 à 10 secondes et demandera au participant s'il peut tolérer la pression. Si le participant peut tolérer la pression pendant au moins 5 secondes, une autorisation verbale sera obtenue du participant et TI procédera et appliquera une force de poussée postérieure à haute vitesse et faible amplitude sur l'ASIS.
Autres noms:
  • Technique de manipulation de Chicago

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de changement dans l'endurance musculaire
Délai: Baseline, Immédiatement, 15 minutes, 30 minutes et deux à quatre jours après l'intervention
la fréquence médiane électromyographique (EMG) sera utilisée pour déterminer l'endurance des muscles fessiers maximaux, du moyen fessier et des muscles multifides lombaires. La fréquence médiane EMG sera mesurée en Hertz (Hz).
Baseline, Immédiatement, 15 minutes, 30 minutes et deux à quatre jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de changement du niveau de douleur
Délai: Au départ, immédiatement, 15 minutes, 30 minutes et deux à quatre jours après l'intervention
L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sera utilisée dans cette étude. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale de 10 cm qui est marquée à l'extrémité gauche "Aucune douleur" et à l'extrémité droite "Douleur extrême". Ensuite, le niveau de douleur d'un participant spécifique sera déterminé en mesurant la ligne entre l'extrémité "Pas de douleur" et la marque placée par le participant.
Au départ, immédiatement, 15 minutes, 30 minutes et deux à quatre jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Première publication (Estimation)

23 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TexasWU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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