Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lumbopelvic manipulasjon på nevromuskulær aktivitet av rygg- og hoftemuskler hos voksne med kroniske korsryggsmerter

11. oktober 2017 oppdatert av: Texas Woman's University

Hensiktene med denne studien er:

  1. For å undersøke påliteligheten av test-retest innen-dag og mellom-dager av en testprotokoll som måler rygg- og hoftemuskulaturens utmattelse ved bruk av EMG median frekvens
  2. For å undersøke de umiddelbare og overførende effektene av lumbopelvic manipulasjon på EMG median frekvensen av lumbal multifidus (MULT), gluteus medius (GMED) og gluteus maximus (GMAX) muskler hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP)
  3. For å sammenligne tretthetsnivåene til MULT-, GMED- og GMAX-musklene ved å måle EMG median frekvensen mellom deltakerne som vil motta lumbopelvic manipulasjon.

Forskningshypotesene er:

  1. Testprotokollen som bruker EMG median frekvens som en utmattelsesindikator for MULT-, GMED- og GMAX-muskler vil ha god (ICC ≥ 0,80) test-re-testreliabilitet innen dag og mellom dager.
  2. Utmattelsesnivået til MULT-, GMED- og GMAX-musklene vil reduseres betydelig umiddelbart etter lumbopelvic-manipulasjonen og vil opprettholdes over to til fire dager etter manipulasjonen.
  3. Trettbarheten til MULT-, GMED- og GMAX-musklene vil reduseres betydelig etter intervensjonen i manipulasjonsgruppen, mens ingen endring vil skje i placebogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Texas Woman's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Friske fag eller pålitelighetsfasen:

Inklusjonskriterier:

  • Emner uten noen historie med ryggproblemer
  • Personer uten kjent patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig ryggradstilstand som svulst, brudd eller infeksjon,
  • Tegn på nerverotkompresjon (dvs. rett benheving ≤ 45° eller reduserte reflekser, følelse eller styrke i nedre ekstremiteter),
  • Strukturell deformitet,
  • Spondylolitese,
  • Ankyloserende spondylitt
  • Spinal stenose,
  • Osteoporose,
  • Tidligere operasjon i ryggen eller hoften, og
  • Nåværende graviditet.

Personer med kroniske korsryggsmerter for både pålitelighets- og manipulasjonsfasen:

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør være mellom 20 og 60 år.
  • Har hatt plager på kroniske korsryggsmerter i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig ryggradstilstand som svulst, brudd eller infeksjon,
  • Tegn på nerverotkompresjon (dvs. rett benheving ≤ 45° eller reduserte reflekser, følelse eller styrke i nedre ekstremiteter),
  • Strukturell deformitet,
  • Spondylolitese,
  • Ankyloserende spondylitt
  • Spinal stenose,
  • Osteoporose,
  • Tidligere operasjon i ryggen eller hoften, og
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Skum manipulasjon
Hver deltaker vil ligge i ryggleie. Den behandlende etterforskeren (TI) vil stå på motsatt side av korsryggsmertene. Deretter vil deltakeren bli bedt om å holde hånden sin bak nakken. TI vil sidebøye deltakerens ryggrad mot den ikke-smertefulle siden, nå gjennom deltakerens hender og utføre en spinalrotasjon bort fra den smertefulle siden. TIs andre hånd vil bli plassert over den fremre øvre iliacale ryggraden (ASIS) på den smertefulle siden. Til slutt vil TI ta opp slakk og opprettholde trykket på ASIS i 5-10 sekunder og spørre deltakeren om han/hun tåler trykket. Hvis deltakeren tåler trykket i minst 5 sekunder. Deretter vil forsøkspersonene omplasseres til startposisjonen.
Annen: Skum manipulasjon
Hver deltaker vil bli bedt om å ligge i liggende stilling. Den behandlende etterforskeren vil stå på motsatt side av korsryggsmertene. Deretter vil deltakeren bli bedt om å holde hånden sin bak nakken. Den behandlende etterforskeren vil sidebøye deltakerens ryggrad mot den ikke-smertefulle siden til middels. Den behandlende etterforskeren vil nå gjennom deltakerens hender og utføre en spinalrotasjon bort fra den smertefulle siden til mellomområdet. Den behandlende etterforskerens andre hånd vil bli plassert over den fremre iliacale ryggraden (ASIS) på den smertefulle siden.
Eksperimentell: Lumbopelvic Manipulation, Chicago
Hver deltaker vil ligge i ryggleie. Den behandlende etterforskeren (TI) vil stå motsatt av korsryggsmertene. Deltakeren spenner hånden bak nakken. TI vil sidebøye deltakerens ryggrad mot ikke-smertefull side, nå gjennom deltakerens hender og utføre en spinalrotasjon bort fra den smertefulle siden. TIs andre hånd vil bli plassert over anterior superior iliac spine (ASIS) på den smertefulle siden. TI vil ta opp slakk og opprettholde trykket på ASIS i 5-10 sekunder og spørre deltakeren om han/hun tåler trykket. Hvis deltakeren kan tolerere trykket i minst 5 sekunder, vil verbal tillatelse innhentes fra deltakeren og TI vil fortsette og påføre en høyhastighets lavamplitude posterior skyvekraft over ASIS.
Annen: Lumbopelvic manipulasjon
Deltakeren vil ligge i ryggleie. Den behandlende etterforskeren (TI) vil stå på motsatt side av korsryggsmerter. Deltakeren spenner hånden bak nakken. TI vil sidebøye deltakerens ryggrad mot ikke-smertefull side. TI vil nå gjennom deltakerens hender og utføre spinalrotasjon vekk fra smertefull side. TIs andre hånd vil bli plassert over anterior superior iliac spine (ASIS) av smertefull side. TI vil ta opp slakk og opprettholde trykket på ASIS i 5-10 sekunder og spørre deltakeren om han/hun tåler trykket. Hvis deltakeren kan tolerere trykket i minst 5 sekunder, vil verbal tillatelse innhentes fra deltakeren og TI vil fortsette og påføre en høyhastighets lavamplitude posterior skyvekraft over ASIS.
Andre navn:
  • Chicago manipulasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde endring i musklenes utholdenhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dager etter intervensjonen
elektromyografisk (EMG) medianfrekvens vil bli brukt for å bestemme utholdenheten til gluteus maximums, gluteus medius og lumbal multifidus musklene. EMG medianfrekvensen vil bli målt i Hertz (Hz).
Baseline, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dager etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde endring i smertenivå
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dager etter intervensjonen
Pain Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt i denne studien. Deltakerne vil bli bedt om å rangere smertenivået sitt på en 10 cm horisontal linje som er merket på venstre ende "Ingen smerte" og på høyre ende "Ekstrem smerte". Deretter vil smertenivået for en spesifikk deltaker bestemmes ved å måle linjen fra "Ingen smerte"-enden til merket plassert av deltakeren.
Utgangspunkt, umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter og to til fire dager etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Woman's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TexasWU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skum manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere