Effetti della manipolazione lombopelvica sull'attività neuromuscolare dei muscoli della schiena e dell'anca negli adulti con lombalgia cronica
11 ottobre 2017 aggiornato da: Texas Woman's University
Gli scopi di questo studio sono:
- Esaminare l'affidabilità test-retest intragiornaliero e intergiornaliero di un protocollo di test che misura l'affaticamento dei muscoli della schiena e dell'anca utilizzando la frequenza mediana EMG
- Esaminare gli effetti immediati e successivi della manipolazione lombopelvica sulla frequenza mediana EMG dei muscoli multifido lombare (MULT), gluteo medio (GMED) e gluteo massimo (GMAX) in pazienti con lombalgia cronica (CLBP)
- Confrontare i livelli di affaticabilità dei muscoli MULT, GMED e GMAX misurando la frequenza mediana EMG tra i partecipanti che riceveranno la manipolazione lombopelvica.
Le ipotesi di ricerca sono:
- Il protocollo di test che utilizza la frequenza mediana EMG come indicatore di affaticamento per i muscoli MULT, GMED e GMAX avrà una buona affidabilità (ICC ≥ 0,80) entro il giorno e tra un giorno e l'altro.
- Il livello di affaticabilità dei muscoli MULT, GMED e GMAX diminuirà significativamente immediatamente dopo la manipolazione lombopelvica e sarà mantenuto per 2-4 giorni dopo la manipolazione.
- L'affaticabilità dei muscoli MULT, GMED e GMAX diminuirà significativamente dopo l'intervento nel gruppo di manipolazione mentre non si verificherà alcun cambiamento nel gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Texas Woman's University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Soggetti sani o fase di affidabilità:
Criterio di inclusione:
- Soggetti senza precedenti di problemi alla schiena
- Soggetti senza alcuna patologia nota.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave condizione della colonna vertebrale come tumore, frattura o infezione,
- Segni di compressione della radice nervosa (es. gamba tesa- sollevamento ≤ 45° o riduzione dei riflessi, della sensibilità o della forza degli arti inferiori),
- Deformità strutturale,
- spondilolite,
- Spondilite anchilosante
- Stenosi spinale,
- Osteoporosi,
- Precedente intervento chirurgico alla schiena o all'anca, e
- Gravidanza in corso.
Soggetti con lombalgia cronica sia per la fase di affidabilità che per quella di manipolazione:
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 20 ei 60 anni.
- Ha avuto lamentele di lombalgia cronica per almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave condizione della colonna vertebrale come tumore, frattura o infezione,
- Segni di compressione della radice nervosa (es. gamba tesa- sollevamento ≤ 45° o riduzione dei riflessi, della sensibilità o della forza degli arti inferiori),
- Deformità strutturale,
- spondilolite,
- Spondilite anchilosante
- Stenosi spinale,
- Osteoporosi,
- Precedente intervento chirurgico alla schiena o all'anca, e
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Manipolazione fittizia
Ogni partecipante giace in posizione supina.
L'investigatore curante (TI) starà sul lato opposto della lombalgia.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di stringere la mano dietro il collo.
Il TI piegherà lateralmente la colonna vertebrale del partecipante verso il lato non doloroso, raggiungerà le mani del partecipante ed eseguirà una rotazione spinale lontano dal lato doloroso.
L'altra mano del TI sarà posizionata sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) del lato dolorante.
Infine, il TI riprenderà il gioco e manterrà la pressione sull'ASIS per 5-10 secondi e chiederà al partecipante se può tollerare la pressione.
Se il partecipante può tollerare la pressione per almeno 5 secondi.
Quindi, i soggetti verranno riposizionati nella posizione di partenza.
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Ad ogni partecipante verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina.
L'investigatore curante starà sul lato opposto della lombalgia.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di stringere la mano dietro il collo.
L'investigatore curante piegherà lateralmente la colonna vertebrale del partecipante verso il lato non doloroso a medio raggio.
L'investigatore curante raggiungerà le mani del partecipante ed eseguirà una rotazione spinale dal lato doloroso al medio raggio.
L'altra mano dell'investigatore curante verrà posizionata sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) del lato dolorante.
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Sperimentale: Manipolazione lombopelvica, Chicago
Ogni partecipante giace in posizione supina.
L'investigatore curante (TI) starà di fronte al dolore lombare.
Il partecipante stringerà la sua mano dietro il collo.
TI piegherà lateralmente la colonna vertebrale del partecipante verso il lato non doloroso, raggiungerà le mani del partecipante ed eseguirà una rotazione spinale lontano dal lato doloroso.
L'altra mano di TI sarà posizionata sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) del lato dolente.
Il TI riprenderà il gioco e manterrà la pressione sull'ASIS per 5-10 secondi e chiederà al partecipante se può tollerare la pressione.
Se il partecipante può tollerare la pressione per almeno 5 secondi, verrà ottenuto il permesso verbale dal partecipante e il TI procederà e applicherà una forza di spinta posteriore ad alta velocità e bassa ampiezza sull'ASIS.
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Il partecipante giace in posizione supina.
L'investigatore curante (TI) starà sul lato opposto della lombalgia.
Il partecipante stringerà la sua mano dietro il collo.
TI piegherà lateralmente la colonna vertebrale del partecipante verso il lato non doloroso.
TI raggiungerà attraverso le mani del partecipante ed eseguirà la rotazione spinale lontano dal lato doloroso.
L'altra mano di TI verrà posizionata sopra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) del lato dolente.
TI riprenderà il gioco e manterrà la pressione sull'ASIS per 5-10 secondi e chiederà al partecipante se può tollerare la pressione.
Se il partecipante può tollerare la pressione per almeno 5 secondi, verrà ottenuto il permesso verbale dal partecipante e TI procederà e applicherà una forza di spinta posteriore ad alta velocità e bassa ampiezza sull'ASIS.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di cambiamento nella resistenza dei muscoli
Lasso di tempo: Basale, immediatamente, 15 minuti, 30 minuti e da due a quattro giorni dopo l'intervento
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la frequenza mediana elettromiografica (EMG) verrà utilizzata per determinare la resistenza dei massimi glutei, del gluteo medio e dei muscoli multifidi lombari.
La frequenza mediana EMG sarà misurata in Hertz (Hz).
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Basale, immediatamente, 15 minuti, 30 minuti e da due a quattro giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di variazione del livello di dolore
Lasso di tempo: Basale, immediatamente, 15 minuti, 30 minuti e da due a quattro giorni dopo l'intervento
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In questo studio verrà utilizzata la scala analogica visiva del dolore (VAS).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di dolore su una linea orizzontale di 10 cm contrassegnata all'estremità sinistra "Nessun dolore" e all'estremità destra "Dolore estremo".
Quindi, il livello di dolore per uno specifico partecipante sarà determinato misurando la linea dall'estremità "Nessun dolore" al segno posto dal partecipante.
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Basale, immediatamente, 15 minuti, 30 minuti e da due a quattro giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TexasWU
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