Použití fMRI k určení, zda se mozková hemodynamická odpověď na bolest změnila po manipulaci s hrudní páteří u jedinců s mechanickou bolestí krku
12. května 2015 aktualizováno: OSF Healthcare System
Manipulace hrudní páteře (TSM) se ukázala jako účinná intervence při léčbě pacientů s bolestí krku.
Mechanismy úlevy od bolesti spojené s touto intervencí však zůstávají do značné míry nevysvětlené.
Nedávné důkazy naznačují, že struktury v mozku mohou hrát roli při vytváření reakcí na úlevu od bolesti.
Tato studie si klade za cíl pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) určit, zda došlo ke změně průtoku krve do struktur v mozku po TSM u pacientů s bolestí krku.
Všichni pacienti podstoupí fMRI při přijímání bolestivých stimulů směrovaných do dvou samostatných míst, kutikuly ukazováčku a palce nohy.
Subjekty pak dostanou buď TSM, nebo předstíranou manipulaci a poté okamžitě podstoupí druhé skenování fMRI, které obdrží stejné bolestivé podněty.
Primárním předmětem zájmu je posun v průtoku krve v mozku před a po TSM nebo falešné manipulaci, jak je měřeno technologií Blood Oxygen Level Dependent (BOLD).
Tato studie bude první, která bude zkoumat tento typ reakce na manuální terapii v mozku u pacientů s bolestí krku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární stížnost na mechanickou bolest krku trvající méně než 6 týdnů, jak bylo zjištěno při vstupním fyzikálním vyšetření pacienta. Mechanická bolest krku je definována jako generalizovaná bolest šíje a/nebo ramene, peri-skapulární bolest se symptomy vyvolanými polohami krku, pohyby krku nebo palpací krčního svalstva
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli lékařské varovné signály naznačující nesuskuloskeletální původ bolesti, jako jsou metabolické poruchy, osteoporóza, nádor a/nebo revmatoidní artritida
- Žádné kontraindikace k mobilizaci páteře
- Žádné kontraindikace k MRI (klaustrofobie, přítomnost kardiostimulátorů, kochleární implantáty, kovové implantáty, implantovaná sluchadla a předchozí zranění způsobená kulkami nebo šrapnely, těhotenství nebo domněnka, že jste těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulační tah hrudní páteře
|
TSM tah nebo netah
|
|
Falešný srovnávač: Netahová manipulace s hrudní páteří
|
TSM tah nebo netah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODVÁŽNÁ reakce na škodlivé podněty
Časové okno: Bezprostředně po TSM nebo předstírané manipulaci. Časový rámec pro zahájení MR skenování po tahu nebo falešné manipulaci nesmí přesáhnout 5 minut.
|
posun v průtoku krve v mozku před a po TSM nebo falešné manipulaci, jak bylo měřeno technologií Blood Oxygen Level Dependent (BOLD), měřeno fMRI.
|
Bezprostředně po TSM nebo předstírané manipulaci. Časový rámec pro zahájení MR skenování po tahu nebo falešné manipulaci nesmí přesáhnout 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 449272-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .