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Verwendung von fMRT zur Bestimmung, ob sich die zerebrale hämodynamische Reaktion auf Schmerzen nach Manipulation der Brustwirbelsäule bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen ändert

12. Mai 2015 aktualisiert von: OSF Healthcare System
Thoracic Spine Thrust Manipulation (TSM) hat sich als wirksame Intervention bei der Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen erwiesen. Die mit diesem Eingriff verbundenen Mechanismen zur Schmerzlinderung bleiben jedoch weitgehend ungeklärt. Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass Strukturen im Gehirn eine Rolle bei der Schaffung von Reaktionen zur Schmerzlinderung spielen könnten. Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) festzustellen, ob es nach TSM bei Patienten mit Nackenschmerzen zu einer Veränderung des Blutflusses zu Strukturen im Gehirn kommt. Alle Patienten werden einer fMRT unterzogen, während sie schmerzhafte Reize erhalten, die auf zwei verschiedene Stellen gerichtet sind, die Kutikula des Zeigefingers und die große Zehe. Die Probanden erhalten dann entweder TSM oder eine Scheinmanipulation und werden dann sofort einem zweiten fMRI-Scan unterzogen, bei dem die gleichen schmerzhaften Reize empfangen werden. Das primäre interessierende Ergebnis ist die Veränderung des Blutflusses im Gehirn vor und nach TSM oder Scheinmanipulation, gemessen durch Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Technologie. Diese Studie wird die erste sein, die diese Art der Reaktion auf manuelle Therapie im Gehirn von Patienten mit Nackenschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen von weniger als 6 Wochen Dauer, wie bei der ersten körperlichen Untersuchung des Patienten festgestellt. Mechanischer Nackenschmerz ist definiert als generalisierter periskapulärer Nacken- und/oder Schulterschmerz mit Symptomen, die durch Nackenhaltungen, Nackenbewegungen oder Palpation der Halsmuskulatur hervorgerufen werden

Ausschlusskriterien:

  • Alle medizinischen Warnzeichen, die auf einen nicht muskuloskelettalen Ursprung der Schmerzen hindeuten, wie z. B. Stoffwechselstörungen, Osteoporose, Tumor und/oder rheumatoide Arthritis
  • Keine Kontraindikationen für die Mobilisierung der Wirbelsäule
  • Keine Kontraindikationen für die MRT (Klaustrophobie, Vorhandensein von Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Metallimplantaten, implantierten Hörgeräten und früheren Verletzungen durch Kugeln oder Granatsplitter, Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulationsschub der Brustwirbelsäule
TSM-Schub oder Nicht-Schub
Schein-Komparator: Manipulation der Brustwirbelsäule ohne Schub
TSM-Schub oder Nicht-Schub

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutige Reaktion auf schädliche Reize
Zeitfenster: Unmittelbar nach TSM oder Scheinmanipulation. Zeitrahmen für die Einleitung der MR-Untersuchung nach Stoß- oder Scheinmanipulation darf 5 Minuten nicht überschreiten.
Verschiebung des Blutflusses im Gehirn vor und nach TSM oder Scheinmanipulation, gemessen mit Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Technologie, gemessen mit fMRI.
Unmittelbar nach TSM oder Scheinmanipulation. Zeitrahmen für die Einleitung der MR-Untersuchung nach Stoß- oder Scheinmanipulation darf 5 Minuten nicht überschreiten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 449272-1

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