- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01862705
Verwendung von fMRT zur Bestimmung, ob sich die zerebrale hämodynamische Reaktion auf Schmerzen nach Manipulation der Brustwirbelsäule bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen ändert
12. Mai 2015 aktualisiert von: OSF Healthcare System
Thoracic Spine Thrust Manipulation (TSM) hat sich als wirksame Intervention bei der Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen erwiesen.
Die mit diesem Eingriff verbundenen Mechanismen zur Schmerzlinderung bleiben jedoch weitgehend ungeklärt.
Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass Strukturen im Gehirn eine Rolle bei der Schaffung von Reaktionen zur Schmerzlinderung spielen könnten.
Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) festzustellen, ob es nach TSM bei Patienten mit Nackenschmerzen zu einer Veränderung des Blutflusses zu Strukturen im Gehirn kommt.
Alle Patienten werden einer fMRT unterzogen, während sie schmerzhafte Reize erhalten, die auf zwei verschiedene Stellen gerichtet sind, die Kutikula des Zeigefingers und die große Zehe.
Die Probanden erhalten dann entweder TSM oder eine Scheinmanipulation und werden dann sofort einem zweiten fMRI-Scan unterzogen, bei dem die gleichen schmerzhaften Reize empfangen werden.
Das primäre interessierende Ergebnis ist die Veränderung des Blutflusses im Gehirn vor und nach TSM oder Scheinmanipulation, gemessen durch Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Technologie.
Diese Studie wird die erste sein, die diese Art der Reaktion auf manuelle Therapie im Gehirn von Patienten mit Nackenschmerzen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen von weniger als 6 Wochen Dauer, wie bei der ersten körperlichen Untersuchung des Patienten festgestellt. Mechanischer Nackenschmerz ist definiert als generalisierter periskapulärer Nacken- und/oder Schulterschmerz mit Symptomen, die durch Nackenhaltungen, Nackenbewegungen oder Palpation der Halsmuskulatur hervorgerufen werden
Ausschlusskriterien:
- Alle medizinischen Warnzeichen, die auf einen nicht muskuloskelettalen Ursprung der Schmerzen hindeuten, wie z. B. Stoffwechselstörungen, Osteoporose, Tumor und/oder rheumatoide Arthritis
- Keine Kontraindikationen für die Mobilisierung der Wirbelsäule
- Keine Kontraindikationen für die MRT (Klaustrophobie, Vorhandensein von Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Metallimplantaten, implantierten Hörgeräten und früheren Verletzungen durch Kugeln oder Granatsplitter, Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manipulationsschub der Brustwirbelsäule
|
TSM-Schub oder Nicht-Schub
|
|
Schein-Komparator: Manipulation der Brustwirbelsäule ohne Schub
|
TSM-Schub oder Nicht-Schub
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mutige Reaktion auf schädliche Reize
Zeitfenster: Unmittelbar nach TSM oder Scheinmanipulation. Zeitrahmen für die Einleitung der MR-Untersuchung nach Stoß- oder Scheinmanipulation darf 5 Minuten nicht überschreiten.
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Verschiebung des Blutflusses im Gehirn vor und nach TSM oder Scheinmanipulation, gemessen mit Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Technologie, gemessen mit fMRI.
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Unmittelbar nach TSM oder Scheinmanipulation. Zeitrahmen für die Einleitung der MR-Untersuchung nach Stoß- oder Scheinmanipulation darf 5 Minuten nicht überschreiten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 449272-1
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