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Utilizzo della fMRI per determinare se le risposte emodinamiche cerebrali al dolore cambiano in seguito alla manipolazione della colonna vertebrale toracica in soggetti con dolore cervicale meccanico

12 maggio 2015 aggiornato da: OSF Healthcare System
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica (TSM) ha dimostrato di essere un intervento efficace nella gestione dei pazienti con dolore al collo. Tuttavia i meccanismi per alleviare il dolore associati a questo intervento rimangono in gran parte inspiegabili. Prove recenti suggeriscono che le strutture all'interno del cervello possono avere un ruolo nella creazione di risposte di sollievo dal dolore. Questo studio mira a utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per determinare se c'è un cambiamento nel flusso sanguigno alle strutture all'interno del cervello dopo TSM nei pazienti con dolore al collo. Tutti i pazienti saranno sottoposti a fMRI mentre ricevono stimoli dolorosi diretti a due siti separati, la cuticola dell'indice e l'alluce. I soggetti riceveranno quindi TSM o finta manipolazione e quindi subiranno immediatamente una seconda scansione fMRI ricevendo gli stessi stimoli dolorosi. L'esito principale di interesse è lo spostamento del flusso sanguigno all'interno del cervello prima e dopo la TSM o la finta manipolazione misurata dalla tecnologia Blood Oxygen Level Dependent (BOLD). Questo studio sarà il primo ad esaminare questo tipo di risposta alla terapia manuale all'interno del cervello nei pazienti con dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentela primaria di dolore cervicale meccanico di durata inferiore a 6 settimane come identificato nell'esame fisico iniziale del paziente. Il dolore cervicale meccanico è definito come dolore generalizzato al collo e/o alla spalla, dolore peri-scapolare con sintomi provocati da posture del collo, movimenti del collo o palpazione della muscolatura cervicale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi allarme medico indicativo di origine non muscoloscheletrica del dolore, come disturbi metabolici, osteoporosi, tumore e/o artrite reumatoide
  • Nessuna controindicazione alla mobilizzazione spinale
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, presenza di pacemaker cardiaci, impianti cocleari, impianti metallici, apparecchi acustici impiantati e lesioni pregresse causate da proiettili o schegge, gravidanza o presunta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinta di manipolazione della colonna vertebrale toracica
Altro: Manipolazione della colonna vertebrale toracica
Spinta TSM o non spinta
Comparatore fittizio: Manipolazione della colonna vertebrale toracica senza spinta
Altro: Manipolazione della colonna vertebrale toracica
Spinta TSM o non spinta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta BOLD a stimoli nocivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo TSM o finta manipolazione. Intervallo di tempo per avviare la scansione RM dopo spinta o manipolazione fittizia non superiore a 5 minuti.
spostamento del flusso sanguigno all'interno del cervello prima e dopo TSM o manipolazione fittizia misurata dalla tecnologia Blood Oxygen Level Dependent (BOLD), misurata dalla fMRI.
Immediatamente dopo TSM o finta manipolazione. Intervallo di tempo per avviare la scansione RM dopo spinta o manipolazione fittizia non superiore a 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OSF Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 449272-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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