Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az fMRI használata annak meghatározására, hogy megváltozik-e az agyi hemodinamikai válasz a fájdalomra a mellkasi gerinc manipulációját követően mechanikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél

2015. május 12. frissítette: OSF Healthcare System
A mellkasi gerinc tolóerő manipulációja (TSM) hatékony beavatkozásnak bizonyult a nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésében. Az ezzel a beavatkozással kapcsolatos fájdalomcsillapítás mechanizmusai azonban nagyrészt megmagyarázhatatlanok. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az agyban lévő struktúrák szerepet játszhatnak a fájdalomcsillapító válaszok létrehozásában. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) használjon annak meghatározására, hogy van-e változás az agyi struktúrák véráramlásában a nyaki fájdalomban szenvedő betegek TSM-jét követően. Minden páciens fMRI-n megy keresztül, miközben fájdalmas ingereket kap két külön helyre, a mutatóujj kutikulájára és a nagylábujjra. Az alanyok ezután TSM-et vagy színlelt manipulációt kapnak, majd azonnal átesnek egy második fMRI-vizsgálaton, amely ugyanazokat a fájdalmas ingereket kapja. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény az agyon belüli véráramlás eltolódása a TSM vagy színlelt manipuláció előtt és után, amelyet a Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) technológiával mérnek. Ez a tanulmány lesz az első, amely megvizsgálja a manuális terápiára adott agyi terápia ilyen típusú válaszát nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens kezdeti fizikális vizsgálata során azonosított, 6 hétnél rövidebb ideig tartó mechanikai nyaki fájdalom elsődleges panasza. A mechanikai nyaki fájdalom a nyaki és/vagy váll általános, lapocka körüli fájdalma, melynek tüneteit a nyaki testtartás, a nyak mozgása vagy a nyaki izomzat tapintása váltja ki.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen orvosi piros zászló, amely nem mozgásszervi eredetű fájdalomra utal, mint például anyagcsere-rendellenességek, csontritkulás, daganat és/vagy reumás ízületi gyulladás
  • A gerinc mobilizálásának nincs ellenjavallata
  • Nincs ellenjavallat az MRI-hez (klausztrofóbia, szívritmus-szabályozók jelenléte, cochleáris implantátumok, fém implantátumok, beültetett hallókészülékek, valamint golyók vagy repeszek által okozott korábbi sérülések, terhesség vagy feltételezett terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellkasi gerinc manipulációs tolóerő
Egyéb: A mellkasi gerinc manipulációja
TSM tolóerő vagy nem tolóerő
Sham Comparator: A mellkasi gerinc manipulációja nem tolóerő
Egyéb: A mellkasi gerinc manipulációja
TSM tolóerő vagy nem tolóerő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MÉR válasz a káros ingerekre
Időkeret: Közvetlenül a TSM vagy színlelt manipuláció után. Az MR-vizsgálat megkezdésének időtartama tolóerőt vagy színlelt manipulációt követően nem haladhatja meg az 5 percet.
az agyon belüli véráramlás eltolódása a TSM vagy színlelt manipuláció előtt és után, a Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) technológiával mérve, fMRI-vel mérve.
Közvetlenül a TSM vagy színlelt manipuláció után. Az MR-vizsgálat megkezdésének időtartama tolóerőt vagy színlelt manipulációt követően nem haladhatja meg az 5 percet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OSF Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 449272-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a A mellkasi gerinc manipulációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel