- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01862705
Gebruik van fMRI om te bepalen of cerebrale hemodynamische reacties op pijn veranderen na manipulatie van de thoracale wervelkolom bij personen met mechanische nekpijn
12 mei 2015 bijgewerkt door: OSF Healthcare System
Thoracic Spine Thrust Manipulatie (TSM) is een effectieve interventie gebleken bij de behandeling van patiënten met nekpijn.
De mechanismen voor pijnverlichting geassocieerd met deze interventie blijven echter grotendeels onverklaard.
Recent bewijs suggereert dat structuren in de hersenen een rol kunnen spelen bij het creëren van reacties van pijnverlichting.
Deze studie heeft tot doel functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om te bepalen of er een verandering is in de bloedtoevoer naar structuren in de hersenen na TSM bij patiënten met nekpijn.
Alle patiënten ondergaan een fMRI terwijl ze pijnlijke prikkels ontvangen die gericht zijn op twee afzonderlijke plaatsen, de nagelriem van de wijsvinger en de grote teen.
Onderwerpen krijgen dan TSM of schijnmanipulatie en ondergaan dan onmiddellijk een tweede fMRI-scan die dezelfde pijnlijke prikkels ontvangt.
Het belangrijkste resultaat van belang is de verschuiving in de bloedstroom in de hersenen voor en na TSM of schijnmanipulatie zoals gemeten door Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) technologie.
Deze studie zal de eerste zijn die dit type respons op manuele therapie in de hersenen onderzoekt bij patiënten met nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire klacht van mechanische nekpijn van minder dan 6 weken zoals vastgesteld bij het eerste lichamelijk onderzoek van de patiënt. Mechanische nekpijn wordt gedefinieerd als gegeneraliseerde nek- en/of schouderpijn, peri-scapulaire pijn met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, nekbewegingen of palpatie van de cervicale musculatuur
Uitsluitingscriteria:
- Alle medische rode vlaggen die wijzen op een niet-musculoskeletale oorsprong van pijn, zoals stofwisselingsstoornissen, osteoporose, tumoren en/of reumatoïde artritis
- Er zijn geen contra-indicaties voor spinale mobilisatie
- Geen contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, aanwezigheid van pacemakers, cochleaire implantaten, metalen implantaten, geïmplanteerde gehoorapparaten en eerdere verwondingen veroorzaakt door kogels of granaatscherven, zwangerschap of vermoedelijk zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Duwkracht voor manipulatie van de thoracale wervelkolom
|
TSM-stuwkracht of niet-stuwkracht
|
Sham-vergelijker: Manipulatie van de thoracale wervelkolom zonder stuwkracht
|
TSM-stuwkracht of niet-stuwkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VETTE reactie op schadelijke prikkels
Tijdsspanne: Onmiddellijk na TSM of schijnmanipulatie. Tijdsbestek om MR-scanning te starten na stuwkracht of schijnmanipulatie mag niet langer zijn dan 5 minuten.
|
verschuiving in de bloedstroom in de hersenen voor en na TSM of schijnmanipulatie zoals gemeten met Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) technologie, zoals gemeten met fMRI.
|
Onmiddellijk na TSM of schijnmanipulatie. Tijdsbestek om MR-scanning te starten na stuwkracht of schijnmanipulatie mag niet langer zijn dan 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 449272-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Manipulatie van de thoracale wervelkolom
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk