- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862705
Uso de fMRI para determinar si las respuestas hemodinámicas cerebrales al dolor cambian después de la manipulación de la columna torácica en personas con dolor de cuello mecánico
12 de mayo de 2015 actualizado por: OSF Healthcare System
Se ha demostrado que la manipulación de empuje de la columna torácica (TSM) es una intervención eficaz en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello.
Sin embargo, los mecanismos para el alivio del dolor asociados con esta intervención siguen sin explicarse en gran medida.
La evidencia reciente sugiere que las estructuras dentro del cerebro pueden tener un papel en la creación de respuestas de alivio del dolor.
Este estudio tiene como objetivo utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para determinar si hay un cambio en el flujo sanguíneo a las estructuras dentro del cerebro después de TSM en pacientes con dolor de cuello.
Todos los pacientes se someterán a resonancia magnética funcional mientras reciben estímulos dolorosos dirigidos a dos sitios separados, la cutícula del dedo índice y el dedo gordo del pie.
Luego, los sujetos recibirán TSM o manipulación simulada y luego se someterán inmediatamente a una segunda resonancia magnética funcional que recibirá los mismos estímulos dolorosos.
El principal resultado de interés es el cambio en el flujo sanguíneo dentro del cerebro antes y después de TSM o la manipulación simulada según lo medido por la tecnología dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Este estudio será el primero en examinar este tipo de respuesta a la terapia manual dentro del cerebro en pacientes con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor de cuello mecánico de menos de 6 semanas de duración identificado en el examen físico inicial del paciente. La cervicalgia mecánica se define como dolor generalizado en cuello y/o hombros, periescapular con síntomas provocados por posturas del cuello, movimientos del cuello o palpación de la musculatura cervical.
Criterio de exclusión:
- Cualquier bandera roja médica que sugiera un origen del dolor no musculoesquelético, como trastornos metabólicos, osteoporosis, tumor y/o artritis reumatoide.
- Sin contraindicaciones para la movilización espinal
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia, presencia de marcapasos cardíacos, implantes cocleares, implantes metálicos, audífonos implantados y lesiones previas causadas por balas o metralla, embarazo o sospecha de embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Empuje de manipulación de la columna torácica
|
TSM con empuje o sin empuje
|
Comparador falso: Manipulación de la columna torácica sin empuje
|
TSM con empuje o sin empuje
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta BOLD a estímulos nocivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de TSM o manipulación simulada. El marco de tiempo para iniciar la exploración por RM después de un empuje o manipulación simulada no debe exceder los 5 minutos.
|
cambio en el flujo sanguíneo dentro del cerebro antes y después de TSM o manipulación simulada según lo medido por la tecnología dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), según lo medido por fMRI.
|
Inmediatamente después de TSM o manipulación simulada. El marco de tiempo para iniciar la exploración por RM después de un empuje o manipulación simulada no debe exceder los 5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 449272-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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