Brug af fMRI til at bestemme, om cerebrale hæmodynamiske reaktioner på smerte ændrer sig efter manipulation af thoraxhvirvelsøjlen hos personer med mekaniske nakkesmerter
12. maj 2015 opdateret af: OSF Healthcare System
Thoracic spine thrust manipulation (TSM) har vist sig at være en effektiv intervention i behandlingen af patienter med nakkesmerter.
Imidlertid forbliver mekanismerne for smertelindring forbundet med denne intervention stort set uforklarlige.
Nylige beviser tyder på, at strukturer i hjernen kan have en rolle i at skabe reaktioner af smertelindring.
Denne undersøgelse sigter mod at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at bestemme, om der er en ændring i blodgennemstrømningen til strukturer i hjernen efter TSM hos patienter med nakkesmerter.
Alle patienter vil gennemgå fMRI, mens de modtager smertefulde stimuli rettet mod to separate steder, neglebåndet på pegefingeren og stortåen.
Forsøgspersoner vil derefter modtage enten TSM eller sham-manipulation og derefter straks gennemgå en anden fMRI-scanning, der modtager de samme smertefulde stimuli.
Det primære resultat af interesse er ændringen i blodgennemstrømningen i hjernen før og efter TSM eller falsk manipulation som målt med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) teknologi.
Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge denne type respons på manuel terapi i hjernen hos patienter med nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær klage over mekaniske nakkesmerter af mindre end 6 ugers varighed som identificeret i patientens indledende fysiske undersøgelse. Mekanisk nakkesmerter er defineret som generaliseret nakke og/eller skulder, peri-scapular smerte med symptomer fremkaldt af nakkestillinger, nakkebevægelser eller palpation af den cervikale muskulatur
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert medicinsk rødt flag, der tyder på ikke-muskuloskeletal oprindelse af smerte, såsom stofskifteforstyrrelser, osteoporose, tumor og/eller reumatoid arthritis
- Ingen kontraindikationer for spinal mobilisering
- Ingen kontraindikationer til MR (klaustrofobi, tilstedeværelse af pacemakere, cochleaimplantater, metalimplantater, implanterede høreapparater og tidligere skader forårsaget af kugler eller granatsplinter, graviditet eller antaget at være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax rygsøjle manipulation stød
|
TSM thrust eller non-thrust
|
|
Sham-komparator: Thorax rygsøjle manipulation non-thrust
|
TSM thrust eller non-thrust
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED reaktion på skadelige stimuli
Tidsramme: Umiddelbart efter TSM eller falsk manipulation. Tidsramme for påbegyndelse af MR-scanning efter tryk eller falsk manipulation må ikke overstige 5 minutter.
|
skift i blodgennemstrømningen i hjernen før og efter TSM eller falsk manipulation som målt ved Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) teknologi, målt ved fMRI.
|
Umiddelbart efter TSM eller falsk manipulation. Tidsramme for påbegyndelse af MR-scanning efter tryk eller falsk manipulation må ikke overstige 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
24. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 449272-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .