Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na kortikální plasticitu u pacientů s anti-NMDA receptorovou encefalitidou

16. března 2016 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Pacienti trpící anti-NMDA receptorovou encefalitidou vykazují zhoršený neuronální přenos závislý na NMDA-receptoru. Navíc mají často kognitivní deficity různého rozsahu. Porucha neuronální signalizace NMDA-receptorů velmi pravděpodobně vede ke snížení kortikální synaptické plasticity. To představuje jeden z hlavních důvodů kognitivních deficitů. Synaptická plasticita může být u lidí hodnocena pomocí neinvazivní techniky transkraniální magnetické stimulace (TMS).

Současná studie si klade za cíl zjistit, zda lze schopnost učení a také kortikální plasticitu změnit aplikací transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Proto přijímáme 10 až 15 pacientů trpících anti-NMDA receptorovou encefalitidou a také zdravé kontroly, abychom porovnali účinky tDCS. Schopnost učení se posuzuje úlohami motorické sekvence, zatímco kortikální plasticita se měří pomocí TMS.

tDCS je nová neinvazivní technika umožňující indukci změn v úrovni cerebrální excitability a také kortikální plasticity. Předchozí studie ukázaly pozitivní výsledek anodické stimulace na učební úlohy. Zejména motorické učení se zdá být důležitým cílem léčby tDCS, protože vykazovalo nejlepší výsledky jak u pacientů po mrtvici, tak u zdravých subjektů. Vícenásobná sezení tDCS navozují dlouhodobé účinky a zlepšenou funkci učení, které byly přítomny tři měsíce po stimulaci.

Doufáme, že tato studie odhalí nové pohledy na patomechanismy zhoršených kognitivních schopností a schopností učení u pacientů s anti-NMDA receptorovou encefalitidou. Kromě toho hodnotíme, zda je tDCS účinnou léčbou pro pacienty s kognitivními poruchami a poruchami učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10098
        • Charité University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící anti-NMDA receptorovou encefalitidou
  • zdravé (kontrolní) subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli kov uvnitř těla/hlavy, např. klipy, kardiostimulátor, lékařské pumpy, kochleární implantát atd.
  • Traumatické zranění mozku
  • Mrtvice
  • Mozkový nádor
  • Těhotenství
  • neléčená těžká interní nebo psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem zahrnuje aplikaci slabých elektrických proudů do mozku.
Falešný srovnávač: falešná stimulace
Přístroj: Falešná stimulace
žádná elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurofyziologická měření pomocí TMS
Časové okno: 1 týden
TMS protokol (párová asociativní stimulace) se aplikuje po tDCS nebo simulované stimulaci
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon v motorické úloze
Časové okno: 1 týden
výkon v motorické úloze se porovnává po tDCS nebo simulované stimulaci
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/037/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit