Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering på kortikal plasticitet hos patienter med anti-NMDA-receptorencephalitis

16. marts 2016 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Patienter, der lider af anti-NMDA-receptorencephalitis, viser nedsat NMDA-receptorafhængig neuronal transmission. Desuden har de ofte kognitive underskud af forskellig størrelse. Nedsat neuronal signalering af NMDA-receptorer resulterer meget sandsynligt i nedsat kortikal synaptisk plasticitet. Dette repræsenterer således en væsentlig årsag til kognitive underskud. Synaptisk plasticitet kan vurderes hos mennesker via den ikke-invasive teknik med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, om indlæringsevne og også kortikal plasticitet kan ændres ved at anvende sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Derfor rekrutterer vi 10 til 15 patienter, der lider af anti-NMDA-receptor-encephalitis samt sunde kontroller for at sammenligne tDCS-effekter. Indlæringsevnen vurderes ved motoriske sekvensopgaver, hvorimod kortikal plasticitet måles via TMS.

tDCS er en ny ikke-invasiv teknik, der tillader induktion af ændringer i cerebralt excitabilitetsniveau og også kortikal plasticitet. Tidligere undersøgelser viste positivt resultat af anodal stimulation på læringsopgaver. Især motorisk læring synes at være et vigtigt mål for tDCS-behandling, da den viste de bedste resultater for både post-apopleksipatienter og raske forsøgspersoner. Flere sessioner af tDCS inducerer langsigtede effekter og forbedret indlæringsfunktion, som var til stede tre måneder efter stimulering.

I denne undersøgelse håber vi at afsløre ny indsigt i patomekanismerne af svækkede kognitive og indlæringsevner hos patienter med anti-NMDA receptor encephalitis. Desuden vurderer vi, om tDCS er en effektiv behandling for patienter med kognitive og indlæringsmæssige mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10098
        • Charité University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af anti-NMDA receptor encephalitis
  • raske (kontrol)personer

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert metal inde i kroppen/hovedet, f.eks. clips, pacemaker, medicinske pumper, cochleaimplantat mm.
  • Traumatisk hjerneskade
  • Slag
  • Cerebral tumor
  • Graviditet
  • ubehandlede alvorlige indre eller psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering involverer påføring af svage elektriske strømme til hjernen.
Sham-komparator: simuleret stimulering
Enhed: Sham-stimulering
ingen elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurofysiologiske målinger ved hjælp af TMS
Tidsramme: En uge
TMS-protokol (en parret associativ stimulering) anvendes efter tDCS eller sham-stimulering
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præstation i en motorisk opgave
Tidsramme: En uge
præstation i en motorisk opgave sammenlignes efter en tDCS eller sham stimulation
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/037/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner