- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01865578
Transcraniële gelijkstroomstimulatie op corticale plasticiteit bij patiënten met anti-NMDA-receptorencefalitis
Patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptorencefalitis vertonen een gestoorde NMDA-receptorafhankelijke neuronale transmissie. Bovendien hebben ze vaak cognitieve tekorten van verschillende omvang. Verminderde neuronale signalering van NMDA-receptoren resulteert zeer waarschijnlijk in verminderde corticale synaptische plasticiteit. Dit is dus een belangrijke reden voor cognitieve tekorten. Synaptische plasticiteit kan bij mensen worden beoordeeld via de niet-invasieve techniek van transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of het leervermogen en ook de corticale plasticiteit kan worden veranderd door sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toe te passen. Daarom rekruteren we 10 tot 15 patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptorencefalitis, evenals gezonde controles om de tDCS-effecten te vergelijken. Het leervermogen wordt beoordeeld door motorsequentietaken, terwijl corticale plasticiteit wordt gemeten via TMS.
tDCS is een nieuwe niet-invasieve techniek die het mogelijk maakt om veranderingen in het niveau van cerebrale prikkelbaarheid en ook corticale plasticiteit teweeg te brengen. Eerdere studies toonden een positief resultaat van anodische stimulatie op leertaken. Vooral motorisch leren lijkt een belangrijk doelwit te zijn voor de behandeling van tDCS, aangezien het de beste resultaten opleverde voor zowel patiënten na een beroerte als gezonde proefpersonen. Meerdere sessies van tDCS veroorzaken langetermijneffecten en een verbeterde leerfunctie, die drie maanden na stimulatie aanwezig waren.
In deze studie hopen we nieuwe inzichten te onthullen in de pathomechanismen van verminderde cognitieve en leervaardigheden bij patiënten met anti-NMDA-receptor-encefalitis. Bovendien evalueren we of tDCS een effectieve behandeling is voor patiënten met cognitieve en leerstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10098
- Charité University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptor-encefalitis
- gezonde (controle) proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- Elk metaal in het lichaam/hoofd, b.v. clips, pacemaker, medische pompen, cochleair implantaat enz.
- Traumatische hersenschade
- Hartinfarct
- Cerebrale tumor
- Zwangerschap
- onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie omvat de toepassing van zwakke elektrische stromen op de hersenen.
|
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
|
geen elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
neurofysiologische metingen met behulp van TMS
Tijdsspanne: 1 week
|
TMS protocoll (een gepaarde associatieve stimulatie) wordt toegepast na tDCS of schijnstimulatie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prestaties in een motorische taak
Tijdsspanne: 1 week
|
prestatie in een motorische taak wordt vergeleken na een tDCS of schijnstimulatie
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Encefalitis
- Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis
Andere studie-ID-nummers
- EA1/037/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anti-NMDA Receptor Encefalitis
-
Beijing Tongren HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Xuanwu Hospital... en andere medewerkersOnbekendAnti-NMDA Receptor Enphalitis
-
Hospices Civils de LyonActief, niet wervendAnti NMDA Receptor EncefalitisFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendAuto-immuun encefalitis | Anti NMDA Receptor Encefalitis | Herpetische encefalitisFrankrijk
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuWervingAnti-NMDA Receptor EncefalitisSpanje
-
Erasmus Medical CenterActief, niet wervendAnti-NMDA (N-methyl D-aspartaat) receptorencefalitisNederland
Klinische onderzoeken op tDCS
-
Hôpital le VinatierVoltooidSchizofrenie | Auditieve hallucinatiesFrankrijk, Tunesië
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Aanmelden op uitnodigingMiddelgerelateerde aandoeningenSpanje
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Onbekend
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaWervingPrimaire progressieve afasieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidMotorische activiteit | Motorische neuroplasticiteitVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidMigraine Met Aura | CADASIL | Cerebrale microangiopathie | ICA-stenoseDuitsland
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooid
-
New York UniversityWervingGezondVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid