Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie op corticale plasticiteit bij patiënten met anti-NMDA-receptorencefalitis

16 maart 2016 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptorencefalitis vertonen een gestoorde NMDA-receptorafhankelijke neuronale transmissie. Bovendien hebben ze vaak cognitieve tekorten van verschillende omvang. Verminderde neuronale signalering van NMDA-receptoren resulteert zeer waarschijnlijk in verminderde corticale synaptische plasticiteit. Dit is dus een belangrijke reden voor cognitieve tekorten. Synaptische plasticiteit kan bij mensen worden beoordeeld via de niet-invasieve techniek van transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of het leervermogen en ook de corticale plasticiteit kan worden veranderd door sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toe te passen. Daarom rekruteren we 10 tot 15 patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptorencefalitis, evenals gezonde controles om de tDCS-effecten te vergelijken. Het leervermogen wordt beoordeeld door motorsequentietaken, terwijl corticale plasticiteit wordt gemeten via TMS.

tDCS is een nieuwe niet-invasieve techniek die het mogelijk maakt om veranderingen in het niveau van cerebrale prikkelbaarheid en ook corticale plasticiteit teweeg te brengen. Eerdere studies toonden een positief resultaat van anodische stimulatie op leertaken. Vooral motorisch leren lijkt een belangrijk doelwit te zijn voor de behandeling van tDCS, aangezien het de beste resultaten opleverde voor zowel patiënten na een beroerte als gezonde proefpersonen. Meerdere sessies van tDCS veroorzaken langetermijneffecten en een verbeterde leerfunctie, die drie maanden na stimulatie aanwezig waren.

In deze studie hopen we nieuwe inzichten te onthullen in de pathomechanismen van verminderde cognitieve en leervaardigheden bij patiënten met anti-NMDA-receptor-encefalitis. Bovendien evalueren we of tDCS een effectieve behandeling is voor patiënten met cognitieve en leerstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10098
        • Charité University Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan anti-NMDA-receptor-encefalitis
  • gezonde (controle) proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Elk metaal in het lichaam/hoofd, b.v. clips, pacemaker, medische pompen, cochleair implantaat enz.
  • Traumatische hersenschade
  • Hartinfarct
  • Cerebrale tumor
  • Zwangerschap
  • onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie omvat de toepassing van zwakke elektrische stromen op de hersenen.
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
geen elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurofysiologische metingen met behulp van TMS
Tijdsspanne: 1 week
TMS protocoll (een gepaarde associatieve stimulatie) wordt toegepast na tDCS of schijnstimulatie
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestaties in een motorische taak
Tijdsspanne: 1 week
prestatie in een motorische taak wordt vergeleken na een tDCS of schijnstimulatie
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anti-NMDA Receptor Encefalitis

Klinische onderzoeken op tDCS

3
Abonneren