- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01865578
Stimolazione transcranica a corrente continua sulla plasticità corticale in pazienti con encefalite da recettore anti-NMDA
I pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA mostrano un'alterata trasmissione neuronale dipendente dal recettore NMDA. Inoltre, hanno spesso deficit cognitivi di diversa entità. La segnalazione neuronale alterata dei recettori NMDA molto probabilmente si traduce in una diminuzione della plasticità sinaptica corticale. Quindi, questo rappresenta una delle ragioni principali dei deficit cognitivi. La plasticità sinaptica può essere valutata negli esseri umani tramite la tecnica non invasiva della stimolazione magnetica transcranica (TMS).
L'attuale studio mira a indagare se la capacità di apprendimento e anche la plasticità corticale possono essere modificate applicando sessioni di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). Pertanto, stiamo reclutando da 10 a 15 pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA e controlli sani per confrontare gli effetti della tDCS. La capacità di apprendimento viene valutata mediante attività di sequenza motoria, mentre la plasticità corticale viene misurata tramite TMS.
tDCS è una nuova tecnica non invasiva che consente l'induzione di cambiamenti nel livello di eccitabilità cerebrale e anche plasticità corticale. Precedenti studi hanno mostrato un esito positivo della stimolazione anodica sui compiti di apprendimento. Soprattutto l'apprendimento motorio sembra essere un obiettivo importante per il trattamento tDCS poiché ha mostrato i migliori risultati sia per i pazienti post-ictus che per i soggetti sani. Sessioni multiple di tDCS stanno inducendo effetti a lungo termine e una migliore funzione di apprendimento, che erano presenti tre mesi dopo la stimolazione.
In questo studio speriamo di rivelare nuove intuizioni sui meccanismi patogenetici delle capacità cognitive e di apprendimento compromesse nei pazienti con encefalite da recettore anti-NMDA. Inoltre, valutiamo se la tDCS è un trattamento efficace per i pazienti con deficit cognitivi e di apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10098
- Charité University Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA
- soggetti sani (di controllo).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi metallo all'interno del corpo/testa, ad es. clip, pacemaker, pompe mediche, impianto cocleare ecc.
- Trauma cranico
- Colpo
- Tumore cerebrale
- Gravidanza
- gravi malattie interne o psichiatriche non trattate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua
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La stimolazione transcranica a corrente continua comporta l'applicazione di deboli correnti elettriche al cervello.
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Comparatore fittizio: finta stimolazione
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nessuna stimolazione elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni neurofisiologiche mediante TMS
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il protocollo TMS (una stimolazione associativa accoppiata) viene applicato dopo la tDCS o la stimolazione fittizia
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione in un compito motorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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le prestazioni in un compito motorio vengono confrontate dopo una tDCS o una finta stimolazione
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Malattie Neurodegenerative
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Encefalite
- Encefalite da recettore anti-N-metil-D-aspartato
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/037/12
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