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Stimolazione transcranica a corrente continua sulla plasticità corticale in pazienti con encefalite da recettore anti-NMDA

16 marzo 2016 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

I pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA mostrano un'alterata trasmissione neuronale dipendente dal recettore NMDA. Inoltre, hanno spesso deficit cognitivi di diversa entità. La segnalazione neuronale alterata dei recettori NMDA molto probabilmente si traduce in una diminuzione della plasticità sinaptica corticale. Quindi, questo rappresenta una delle ragioni principali dei deficit cognitivi. La plasticità sinaptica può essere valutata negli esseri umani tramite la tecnica non invasiva della stimolazione magnetica transcranica (TMS).

L'attuale studio mira a indagare se la capacità di apprendimento e anche la plasticità corticale possono essere modificate applicando sessioni di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). Pertanto, stiamo reclutando da 10 a 15 pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA e controlli sani per confrontare gli effetti della tDCS. La capacità di apprendimento viene valutata mediante attività di sequenza motoria, mentre la plasticità corticale viene misurata tramite TMS.

tDCS è una nuova tecnica non invasiva che consente l'induzione di cambiamenti nel livello di eccitabilità cerebrale e anche plasticità corticale. Precedenti studi hanno mostrato un esito positivo della stimolazione anodica sui compiti di apprendimento. Soprattutto l'apprendimento motorio sembra essere un obiettivo importante per il trattamento tDCS poiché ha mostrato i migliori risultati sia per i pazienti post-ictus che per i soggetti sani. Sessioni multiple di tDCS stanno inducendo effetti a lungo termine e una migliore funzione di apprendimento, che erano presenti tre mesi dopo la stimolazione.

In questo studio speriamo di rivelare nuove intuizioni sui meccanismi patogenetici delle capacità cognitive e di apprendimento compromesse nei pazienti con encefalite da recettore anti-NMDA. Inoltre, valutiamo se la tDCS è un trattamento efficace per i pazienti con deficit cognitivi e di apprendimento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10098
        • Charité University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da encefalite da recettore anti-NMDA
  • soggetti sani (di controllo).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi metallo all'interno del corpo/testa, ad es. clip, pacemaker, pompe mediche, impianto cocleare ecc.
  • Trauma cranico
  • Colpo
  • Tumore cerebrale
  • Gravidanza
  • gravi malattie interne o psichiatriche non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua comporta l'applicazione di deboli correnti elettriche al cervello.
Comparatore fittizio: finta stimolazione
nessuna stimolazione elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni neurofisiologiche mediante TMS
Lasso di tempo: 1 settimana
Il protocollo TMS (una stimolazione associativa accoppiata) viene applicato dopo la tDCS o la stimolazione fittizia
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione in un compito motorio
Lasso di tempo: 1 settimana
le prestazioni in un compito motorio vengono confrontate dopo una tDCS o una finta stimolazione
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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