Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym plastyczności kory mózgowej u pacjentów z zapaleniem mózgu skierowanym przeciw receptorowi NMDA

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Pacjenci cierpiący na zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA wykazują upośledzoną transmisję neuronalną zależną od receptora NMDA. Ponadto często mają deficyty poznawcze o różnym nasileniu. Upośledzona sygnalizacja neuronalna receptorów NMDA najprawdopodobniej skutkuje zmniejszeniem korowej plastyczności synaptycznej. Stanowi to zatem jedną z głównych przyczyn deficytów poznawczych. Plastyczność synaptyczną można ocenić u ludzi za pomocą nieinwazyjnej techniki przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).

Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy zdolność uczenia się, a także plastyczność kory mózgowej można zmienić, stosując sesje przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS). Dlatego rekrutujemy od 10 do 15 pacjentów cierpiących na zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA, jak również zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu porównania efektów tDCS. Zdolność uczenia się jest oceniana za pomocą zadań sekwencji motorycznych, podczas gdy plastyczność kory mierzona jest za pomocą TMS.

tDCS jest nową nieinwazyjną techniką pozwalającą na wywołanie zmian poziomu pobudliwości mózgowej, a także plastyczności kory mózgowej. Wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ stymulacji anodowej na zadania uczenia się. Szczególnie uczenie się motoryczne wydaje się być ważnym celem leczenia tDCS, ponieważ wykazało ono najlepsze wyniki zarówno u pacjentów po udarze mózgu, jak i osób zdrowych. Wielokrotne sesje tDCS wywołują długoterminowe efekty i poprawę funkcji uczenia się, które były obecne trzy miesiące po stymulacji.

Mamy nadzieję, że w tym badaniu ujawnimy nowy wgląd w patomechanizmy upośledzonych zdolności poznawczych i uczenia się u pacjentów z zapaleniem mózgu skierowanym przeciw receptorowi NMDA. Ponadto oceniamy, czy tDCS jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z deficytami poznawczymi i uczeniem się.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10098
        • Charité University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na zapalenie mózgu z receptorem anty-NMDA
  • osoby zdrowe (kontrolne).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek metal wewnątrz korpusu/głowy, np. klipsy, rozrusznik serca, pompy medyczne, implant ślimakowy itp.
  • Poważny uraz mózgu
  • Udar
  • Guz mózgu
  • Ciąża
  • nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym polega na zastosowaniu słabych prądów elektrycznych do mózgu.
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
brak stymulacji elektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary neurofizjologiczne z wykorzystaniem TMS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Protokół TMS (sparowana stymulacja asocjacyjna) jest stosowany po stymulacji tDCS lub pozorowanej
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonanie zadania motorycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
wydajność zadania motorycznego jest porównywana po stymulacji tDCS lub pozorowanej
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

3
Subskrybuj