- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01865578
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym plastyczności kory mózgowej u pacjentów z zapaleniem mózgu skierowanym przeciw receptorowi NMDA
Pacjenci cierpiący na zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA wykazują upośledzoną transmisję neuronalną zależną od receptora NMDA. Ponadto często mają deficyty poznawcze o różnym nasileniu. Upośledzona sygnalizacja neuronalna receptorów NMDA najprawdopodobniej skutkuje zmniejszeniem korowej plastyczności synaptycznej. Stanowi to zatem jedną z głównych przyczyn deficytów poznawczych. Plastyczność synaptyczną można ocenić u ludzi za pomocą nieinwazyjnej techniki przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy zdolność uczenia się, a także plastyczność kory mózgowej można zmienić, stosując sesje przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS). Dlatego rekrutujemy od 10 do 15 pacjentów cierpiących na zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA, jak również zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu porównania efektów tDCS. Zdolność uczenia się jest oceniana za pomocą zadań sekwencji motorycznych, podczas gdy plastyczność kory mierzona jest za pomocą TMS.
tDCS jest nową nieinwazyjną techniką pozwalającą na wywołanie zmian poziomu pobudliwości mózgowej, a także plastyczności kory mózgowej. Wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ stymulacji anodowej na zadania uczenia się. Szczególnie uczenie się motoryczne wydaje się być ważnym celem leczenia tDCS, ponieważ wykazało ono najlepsze wyniki zarówno u pacjentów po udarze mózgu, jak i osób zdrowych. Wielokrotne sesje tDCS wywołują długoterminowe efekty i poprawę funkcji uczenia się, które były obecne trzy miesiące po stymulacji.
Mamy nadzieję, że w tym badaniu ujawnimy nowy wgląd w patomechanizmy upośledzonych zdolności poznawczych i uczenia się u pacjentów z zapaleniem mózgu skierowanym przeciw receptorowi NMDA. Ponadto oceniamy, czy tDCS jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z deficytami poznawczymi i uczeniem się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10098
- Charité University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na zapalenie mózgu z receptorem anty-NMDA
- osoby zdrowe (kontrolne).
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek metal wewnątrz korpusu/głowy, np. klipsy, rozrusznik serca, pompy medyczne, implant ślimakowy itp.
- Poważny uraz mózgu
- Udar
- Guz mózgu
- Ciąża
- nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym polega na zastosowaniu słabych prądów elektrycznych do mózgu.
|
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
|
brak stymulacji elektrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiary neurofizjologiczne z wykorzystaniem TMS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Protokół TMS (sparowana stymulacja asocjacyjna) jest stosowany po stymulacji tDCS lub pozorowanej
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykonanie zadania motorycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wydajność zadania motorycznego jest porównywana po stymulacji tDCS lub pozorowanej
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Zapalenie mózgu
- Zapalenie mózgu receptora anty-N-metylo-D-asparaginianu
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/037/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tDCS
-
Hôpital le VinatierZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweFrancja, Tunezja
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAktywność silnika | Neuroplastyczność motorycznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyMigrena Z Aurą | CADASIL | Mikroangiopatia mózgowa | Zwężenie ICANiemcy
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUderzenie | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymBrazylia
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone