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Transkranielle Gleichstromstimulation auf kortikale Plastizität bei Patienten mit Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis

16. März 2016 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden, zeigen eine beeinträchtigte NMDA-Rezeptor-abhängige neuronale Übertragung. Darüber hinaus weisen sie häufig kognitive Defizite unterschiedlichen Ausmaßes auf. Eine beeinträchtigte neuronale Signalübertragung von NMDA-Rezeptoren führt sehr wahrscheinlich zu einer verringerten kortikalen synaptischen Plastizität. Somit stellt dies einen Hauptgrund für kognitive Defizite dar. Die synaptische Plastizität kann beim Menschen über die nicht-invasive Technik der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) beurteilt werden.

Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die Lernfähigkeit und auch die kortikale Plastizität durch die Anwendung von Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) verändert werden können. Daher rekrutieren wir 10 bis 15 Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden, sowie gesunde Kontrollpersonen, um die tDCS-Effekte zu vergleichen. Die Lernfähigkeit wird durch motorische Sequenzaufgaben bewertet, während die kortikale Plastizität über TMS gemessen wird.

tDCS ist eine neuartige nicht-invasive Technik, die es ermöglicht, Veränderungen des zerebralen Erregbarkeitsniveaus und auch der kortikalen Plastizität zu induzieren. Frühere Studien zeigten positive Ergebnisse der anodischen Stimulation bei Lernaufgaben. Besonders das motorische Lernen scheint ein wichtiges Ziel für die tDCS-Behandlung zu sein, da es sowohl bei Patienten nach einem Schlaganfall als auch bei gesunden Probanden die besten Ergebnisse zeigte. Mehrere tDCS-Sitzungen induzieren Langzeiteffekte und eine verbesserte Lernfunktion, die drei Monate nach der Stimulation vorhanden waren.

In dieser Studie hoffen wir, neue Einblicke in die Pathomechanismen beeinträchtigter kognitiver und Lernfähigkeiten bei Patienten mit Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis zu gewinnen. Darüber hinaus evaluieren wir, ob tDCS eine wirksame Behandlung für Patienten mit kognitiven und Lerndefiziten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10098
        • Charité University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden
  • gesunde (Kontroll-)Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Metall im Körper/Kopf, z. Clips, Herzschrittmacher, medizinische Pumpen, Cochlea-Implantate etc.
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Schlaganfall
  • Hirntumor
  • Schwangerschaft
  • unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der transkraniellen Gleichstromstimulation werden schwache elektrische Ströme an das Gehirn angelegt.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
keine elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurophysiologische Messungen mit TMS
Zeitfenster: 1 Woche
Das TMS-Protokoll (eine gepaarte assoziative Stimulation) wird nach der tDCS- oder Scheinstimulation angewendet
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in einer motorischen Aufgabe
Zeitfenster: 1 Woche
Die Leistung in einer motorischen Aufgabe wird nach einer tDCS- oder Scheinstimulation verglichen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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