- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865578
Transkranielle Gleichstromstimulation auf kortikale Plastizität bei Patienten mit Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis
Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden, zeigen eine beeinträchtigte NMDA-Rezeptor-abhängige neuronale Übertragung. Darüber hinaus weisen sie häufig kognitive Defizite unterschiedlichen Ausmaßes auf. Eine beeinträchtigte neuronale Signalübertragung von NMDA-Rezeptoren führt sehr wahrscheinlich zu einer verringerten kortikalen synaptischen Plastizität. Somit stellt dies einen Hauptgrund für kognitive Defizite dar. Die synaptische Plastizität kann beim Menschen über die nicht-invasive Technik der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) beurteilt werden.
Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die Lernfähigkeit und auch die kortikale Plastizität durch die Anwendung von Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) verändert werden können. Daher rekrutieren wir 10 bis 15 Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden, sowie gesunde Kontrollpersonen, um die tDCS-Effekte zu vergleichen. Die Lernfähigkeit wird durch motorische Sequenzaufgaben bewertet, während die kortikale Plastizität über TMS gemessen wird.
tDCS ist eine neuartige nicht-invasive Technik, die es ermöglicht, Veränderungen des zerebralen Erregbarkeitsniveaus und auch der kortikalen Plastizität zu induzieren. Frühere Studien zeigten positive Ergebnisse der anodischen Stimulation bei Lernaufgaben. Besonders das motorische Lernen scheint ein wichtiges Ziel für die tDCS-Behandlung zu sein, da es sowohl bei Patienten nach einem Schlaganfall als auch bei gesunden Probanden die besten Ergebnisse zeigte. Mehrere tDCS-Sitzungen induzieren Langzeiteffekte und eine verbesserte Lernfunktion, die drei Monate nach der Stimulation vorhanden waren.
In dieser Studie hoffen wir, neue Einblicke in die Pathomechanismen beeinträchtigter kognitiver und Lernfähigkeiten bei Patienten mit Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis zu gewinnen. Darüber hinaus evaluieren wir, ob tDCS eine wirksame Behandlung für Patienten mit kognitiven und Lerndefiziten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10098
- Charité University Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis leiden
- gesunde (Kontroll-)Probanden
Ausschlusskriterien:
- Jedes Metall im Körper/Kopf, z. Clips, Herzschrittmacher, medizinische Pumpen, Cochlea-Implantate etc.
- Schädel-Hirn-Trauma
- Schlaganfall
- Hirntumor
- Schwangerschaft
- unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
|
Bei der transkraniellen Gleichstromstimulation werden schwache elektrische Ströme an das Gehirn angelegt.
|
Schein-Komparator: Scheinstimulation
|
keine elektrische Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
neurophysiologische Messungen mit TMS
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das TMS-Protokoll (eine gepaarte assoziative Stimulation) wird nach der tDCS- oder Scheinstimulation angewendet
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistung in einer motorischen Aufgabe
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Leistung in einer motorischen Aufgabe wird nach einer tDCS- oder Scheinstimulation verglichen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- EA1/037/12
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