- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01865578
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Plasticidade Cortical em Pacientes com Encefalite por Receptor Anti-NMDA
Os pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA apresentam transmissão neuronal dependente do receptor NMDA prejudicada. Além disso, muitas vezes eles têm déficits cognitivos de diferentes magnitudes. A sinalização neuronal prejudicada dos receptores NMDA muito provavelmente resulta em plasticidade sináptica cortical diminuída. Assim, isso representa uma das principais razões de déficits cognitivos. A plasticidade sináptica pode ser avaliada em humanos por meio da técnica não invasiva de estimulação magnética transcraniana (EMT).
O presente estudo tem como objetivo investigar se a capacidade de aprendizagem e também a plasticidade cortical podem ser alteradas pela aplicação de sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). Portanto, estamos recrutando de 10 a 15 pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA, bem como controles saudáveis, a fim de comparar os efeitos do tDCS. A capacidade de aprendizagem é avaliada por tarefas de sequência motora, enquanto a plasticidade cortical é medida via TMS.
tDCS é uma nova técnica não invasiva que permite a indução de alterações no nível de excitabilidade cerebral e também na plasticidade cortical. Estudos anteriores mostraram resultados positivos da estimulação anódica em tarefas de aprendizagem. Especialmente o aprendizado motor parece ser um alvo importante para o tratamento com tDCS, uma vez que mostrou melhores resultados tanto para pacientes pós-AVC quanto para indivíduos saudáveis. Múltiplas sessões de tDCS estão induzindo efeitos de longo prazo e melhorando a função de aprendizado, que estavam presentes três meses após a estimulação.
Neste estudo, esperamos revelar novos insights sobre os mecanismos patogênicos das habilidades cognitivas e de aprendizado prejudicadas em pacientes com encefalite do receptor anti-NMDA. Além disso, avaliamos se o tDCS é um tratamento eficaz para pacientes com déficits cognitivos e de aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10098
- Charité University Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA
- indivíduos saudáveis (controle)
Critério de exclusão:
- Qualquer metal dentro do corpo/cabeça, por ex. clipes, marca-passo, bombas médicas, implante coclear etc.
- Traumatismo crâniano
- AVC
- tumor cerebral
- Gravidez
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
|
A estimulação transcraniana por corrente contínua envolve a aplicação de correntes elétricas fracas ao cérebro.
|
Comparador Falso: estimulação simulada
|
sem estimulação elétrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medições neurofisiológicas usando TMS
Prazo: 1 semana
|
O protocolo TMS (uma estimulação associativa emparelhada) é aplicado após tDCS ou estimulação simulada
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desempenho em uma tarefa motora
Prazo: 1 semana
|
o desempenho em uma tarefa motora é comparado após um tDCS ou estimulação simulada
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Síndromes Paraneoplásicas
- Encefalite
- Encefalite do Receptor de Anti-N-Metil-D-Aspartato
Outros números de identificação do estudo
- EA1/037/12
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