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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Plasticidade Cortical em Pacientes com Encefalite por Receptor Anti-NMDA

16 de março de 2016 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Os pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA apresentam transmissão neuronal dependente do receptor NMDA prejudicada. Além disso, muitas vezes eles têm déficits cognitivos de diferentes magnitudes. A sinalização neuronal prejudicada dos receptores NMDA muito provavelmente resulta em plasticidade sináptica cortical diminuída. Assim, isso representa uma das principais razões de déficits cognitivos. A plasticidade sináptica pode ser avaliada em humanos por meio da técnica não invasiva de estimulação magnética transcraniana (EMT).

O presente estudo tem como objetivo investigar se a capacidade de aprendizagem e também a plasticidade cortical podem ser alteradas pela aplicação de sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). Portanto, estamos recrutando de 10 a 15 pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA, bem como controles saudáveis, a fim de comparar os efeitos do tDCS. A capacidade de aprendizagem é avaliada por tarefas de sequência motora, enquanto a plasticidade cortical é medida via TMS.

tDCS é uma nova técnica não invasiva que permite a indução de alterações no nível de excitabilidade cerebral e também na plasticidade cortical. Estudos anteriores mostraram resultados positivos da estimulação anódica em tarefas de aprendizagem. Especialmente o aprendizado motor parece ser um alvo importante para o tratamento com tDCS, uma vez que mostrou melhores resultados tanto para pacientes pós-AVC quanto para indivíduos saudáveis. Múltiplas sessões de tDCS estão induzindo efeitos de longo prazo e melhorando a função de aprendizado, que estavam presentes três meses após a estimulação.

Neste estudo, esperamos revelar novos insights sobre os mecanismos patogênicos das habilidades cognitivas e de aprendizado prejudicadas em pacientes com encefalite do receptor anti-NMDA. Além disso, avaliamos se o tDCS é um tratamento eficaz para pacientes com déficits cognitivos e de aprendizagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10098
        • Charité University Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem de encefalite do receptor anti-NMDA
  • indivíduos saudáveis ​​(controle)

Critério de exclusão:

  • Qualquer metal dentro do corpo/cabeça, por ex. clipes, marca-passo, bombas médicas, implante coclear etc.
  • Traumatismo crâniano
  • AVC
  • tumor cerebral
  • Gravidez
  • doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua envolve a aplicação de correntes elétricas fracas ao cérebro.
Comparador Falso: estimulação simulada
sem estimulação elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medições neurofisiológicas usando TMS
Prazo: 1 semana
O protocolo TMS (uma estimulação associativa emparelhada) é aplicado após tDCS ou estimulação simulada
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho em uma tarefa motora
Prazo: 1 semana
o desempenho em uma tarefa motora é comparado após um tDCS ou estimulação simulada
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes Floeel, Prof. MD, Charité University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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