Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdraví plic u pracovníků vystavených výfukovým plynům nafty

12. listopadu 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Průřezová molekulární epidemiologická studie pracovní expozice výfukovým plynům a biomarkerům v Číně

Pozadí:

- Motorová nafta je celosvětově nejběžněji používaným palivem pro pohon osobních a nákladních automobilů. Výfukové plyny nafty však mohou mít na tělo škodlivé účinky. Vědci se zajímají o to, jak může expozice výfukových plynů nafty ovlivnit zdraví plic. Pro studium těchto účinků se výzkumníci podívají na zaměstnance testovacího zařízení dieselových motorů nákladních vozidel v Číně. Někteří pracovníci v tomto zařízení jsou vystaveni vysokým úrovním výfukových plynů nafty. Tato studie bude porovnávat testy a informace z monitorování od skupiny vysoce exponovaných pracovníků a podobné skupiny neexponovaných srovnatelných kontrol.

Cíle:

  • Studovat účinky naftových výfukových plynů na zdraví plic.

Způsobilost:

  • Účastníci budou vybráni z testovacího zařízení dieselových nákladních motorů a dalších pracovišť v Číně.
  • Fyzické osoby starší 18 let, které pracují v dílnách s motorovou naftou.
  • Fyzické osoby starší 18 let, které pracují v dílnách, které nepoužívají motorovou naftu.

Design:

  • V závislosti na tom, v jakém typu předmětů továrního studia pracují, budou účastníci jeden nebo více dní nosit osobní vzduchové pumpy a malé odznaky na oblečení. Toto zařízení bude měřit částice, chemikálie a další sloučeniny ve vzduchu. Tyto informace a další informace shromážděné ve studii včetně postupů na pracovišti budou použity k odhadu expozice naftovým výfukovým plynům mezi subjekty studie.
  • Účastníci poskytnou řadu studijních vzorků. Tyto vzorky zahrnují krev, moč a sputum. K odběru dalších vzorků budou mít účastníci také výplach úst, seškraby z lícních buněk a seškrábnutí z nosních buněk. Budou mít také fyzickou zkoušku.
  • Léčba nebude v rámci této studie poskytována. Účastníci obdrží finanční odměnu za účast ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Oddělení epidemiologie z povolání a životního prostředí má dlouhou historii provádění výzkumu karcinogenity vystavení výfukovým plynům nafty. V poslední době 20leté úsilí ve spolupráci s NIOSH vyústilo v klíčovou publikaci ukazující vztah mezi dávkou a odezvou mezi hladinami elementárního uhlíku ve vzduchu, který je náhradou za dieselové výfukové plyny, a rizikem rakoviny plic u podzemních horníků (Silverman et al. 2012 ). Tato studie významně přispěla k nedávnému rozhodnutí IARC kategorizovat výfukové plyny z dieselových motorů jako karcinogen skupiny I. Navzdory letům experimentálních studií a malým a omezeným studiím biomarkerů na pracovišti stále existují velké nejistoty ohledně mechanismu, kterým výfukové plyny nafty způsobují u lidí rakovinu plic. Abychom tuto mezeru ve znalostech vyřešili, identifikovali jsme testovací zařízení dieselových motorů nákladních vozidel v Číně, kde jsou pracovníci vystaveni velmi vysokým úrovním výfukových plynů naftových motorů, což podle našeho názoru poskytuje nejlepší příležitost k provedení studie, která poskytne nové poznatky. do karcinogeneze dieselových výfukových plynů. Navrhujeme provést průřezovou molekulární epidemiologickou studii 50 vysoce exponovaných pracovníků v tomto zařízení a 50 neexponovaných srovnatelných kontrol za účelem prostudování potenciálních mechanismů působení při expozici výfukovým plynům nafty. Patří mezi ně adukty nitro-PAH-DNA horních dýchacích cest; zánětlivé účinky určené změnami v cytokinech a příbuzných markerech, které byly prospektivně spojeny s rizikem rakoviny plic; a změny v genové expresi v široké škále potenciálně relevantních drah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Bejing, Čína
        • Chinese Center for Disease Control & Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o průřezovou molekulární epidemiologickou studii pracovníků vystavených naftovým výfukovým plynům v zařízení pro testování motorů. Tito pracovníci, z nichž všichni jsou muži, tráví většinu své směny v přímé blízkosti testovaného motoru a v důsledku toho mohou být vystaveni značnému množství výfukových plynů nafty. Bude vybráno 50 pracovníků mužů, kteří jsou nekuřáci nebo slabí kuřáci (< 10 cigaret denně) a kteří v testovacím zařízení pracovali nejdelší dobu. V továrnách, které pracují ve stejném místním regionu Číny s pracovními postupy, které nezahrnují expozici kouření, bude identifikováno 50 mužských kontrol, jejichž frekvence odpovídá exponovaným pracovníkům podle věku a kuřáckého stavu (tj. nikdy, dříve, nyní lehce kouří). výfukové plyny nafty, jiné typy částic nebo jakékoli známé nebo předpokládané genotoxické, hematotoxické nebo imunotoxické chemikálie.

Popis

  • ZAŘAZENÍ:

Kritéria pro zařazení pracovníků vystavených výfukovým plynům z nafty:

Být současnými pracovníky ve zkušebním zařízení dieselových motorů ve studijní továrně ve vybraném regionu Číny. Všichni pracovníci v tomto zařízení jsou muži.

Kritéria pro zařazení pro pracovníky, kteří nejsou vystaveni výfukovým plynům nafty (kontroly):

Být současným mužským pracovníkem ve vybrané továrně na kontrolní studie, která není vystavena výfukovým plynům z nafty nebo jiným typům částic nebo jakýmkoli známým nebo předpokládaným genotoxickým, hematotoxickým nebo imunotoxickým chemikáliím, který je srovnatelný s pracovníky pracujícími v dieselovém motoru testovací zařízení podle věku a kouření .

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Průřez biomarkerem
Průřezová studie biomarkerů u čínských pracovníků s naftou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Související markery rizika rakoviny plic
Časové okno: 2012-2034
biomarkery související s rakovinou plic
2012-2034
Zánětlivé účinky
Časové okno: 2012-2034
zánětlivé biomarkery
2012-2034

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Boston University
Duke University
University of Southern California
University of Cincinnati
Utrecht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999913101
  • 13-C-N101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery zánětu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit