Studie av lungehelse blant arbeidere utsatt for dieseleksos
12. november 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
En tverrsnittsstudie av molekylær epidemiologi av yrkeseksponering for dieseleksos og biomarkører i Kina
Bakgrunn:
– Diesel er det mest brukte drivstoffet til å drive biler og lastebiler over hele verden. Dieseleksos kan imidlertid ha skadelige effekter på kroppen. Forskere er interessert i å studere hvordan eksponering av dieseleksos kan påvirke lungehelsen. For å studere disse effektene vil forskere se på ansatte ved et testanlegg for diesellastebiler i Kina. Noen arbeidere ved dette anlegget er utsatt for høye nivåer av dieseleksos. Denne studien vil sammenligne tester og overvåkingsinformasjon fra en gruppe høyt eksponerte arbeidere og en lignende gruppe ueksponerte sammenlignbare kontroller.
Mål:
- For å studere effekten av dieseleksos på lungehelsen.
Kvalifisering:
- Deltakerne vil bli trukket fra et testanlegg for dieseltruckmotorer og andre arbeidsplasser i Kina.
- Personer over 18 år som arbeider i verksteder med diesel.
- Personer over 18 år som jobber i verksteder som ikke bruker diesel.
Design:
- Avhengig av hvilken type fabrikkstudiefag som jobber i, vil deltakerne bruke personlige luftpumper og små merker på klærne sine på en eller flere dager. Dette utstyret vil måle partikler, kjemikalier og andre forbindelser i luften. Denne informasjonen pluss annen informasjon samlet inn i studien, inkludert praksis på arbeidsplassen, vil bli brukt til å estimere eksponering for dieseleksos blant studiepersoner.
- Deltakerne vil gi en rekke studieprøver. Disse prøvene inkluderer blod, urin og sputum. For å samle inn andre prøver vil deltakerne også få munnskylling, kinncelleskrap og nesecelleskrap. De vil også ha en fysisk undersøkelse.
- Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne studien. Deltakerne vil motta økonomisk kompensasjon for deltakelse i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bransjen for yrkes- og miljøepidemiologi har en lang historie med forskning på kreftfremkallende egenskaper ved eksponering av dieseleksos.
Senest har en 20 års innsats i samarbeid med NIOSH resultert i en banebrytende publikasjon som viser et dose-respons forhold mellom luftnivåer av elementært karbon, et surrogat for dieseleksos og risiko for lungekreft hos underjordiske gruvearbeidere (Silverman et al. 2012) ).
Denne studien ga et kritisk viktig bidrag til den nylige IARC-beslutningen om å kategorisere dieseleksos som et gruppe I-karsinogen.
Til tross for flere år med eksperimentelle studier, og små og begrensede biomarkørstudier på arbeidsplassen, er det fortsatt stor usikkerhet rundt mekanismen som dieseleksos forårsaker lungekreft hos mennesker.
For å løse dette kunnskapsgapet har vi identifisert et testanlegg for diesellastebilmotorer i Kina, hvor arbeidere blir utsatt for svært høye nivåer av dieseleksos, noe som gir det vi mener er den aller beste muligheten til å gjennomføre en studie for å gi ny innsikt inn i dieseleksos karsinogenese.
Vi foreslår å gjennomføre en tverrsnittsstudie av molekylær epidemiologi av 50 høyt eksponerte arbeidere i dette anlegget og 50 ueksponerte sammenlignbare kontroller for å studere potensielle virkningsmekanismer for eksponering av dieseleksos.
Disse inkluderer nitro-PAH-DNA-addukter i øvre luftveier; inflammatoriske effekter bestemt av endringer i cytokiner og relaterte markører som har blitt knyttet prospektivt til risikoen for lungekreft; og endringer i genuttrykk i et bredt spekter av potensielt relevante veier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bejing, Kina
- Chinese Center for Disease Control & Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en tverrsnittsmolekylær epidemiologisk studie av arbeidere utsatt for dieseleksos i et motortestanlegg.
Disse arbeiderne, som alle er menn, tilbringer mesteparten av skiftet i umiddelbar nærhet til motoren som testes og har som en konsekvens potensial for eksponering for betydelige nivåer av dieseleksos.
Femti mannlige arbeidere vil bli valgt ut som er ikke-røykere eller lettrøykere (< 10 sigaretter per dag) og som har jobbet lengst i testanlegget.
Femti mannlige kontroller, frekvenstilpasset de eksponerte arbeiderne etter alder og røykestatus (dvs. aldri, tidligere, nåværende lett røyking) vil bli identifisert i fabrikker som jobber i samme lokale region i Kina med arbeidsprosesser som ikke involverer eksponering for dieseleksos, andre typer partikler eller kjente eller mistenkte genotoksiske, hematotoksiske eller immuntoksiske kjemikalier.
Beskrivelse
- INKLUSJON:
Inkluderingskriterier for arbeidere som er utsatt for dieseleksos:
Å være nåværende arbeidere i dieselmotortestanlegget til en studiefabrikk i den valgte regionen i Kina. Alle arbeidere i dette anlegget er menn.
Inkluderingskriterier for arbeidere som ikke er eksponert for dieseleksos (kontroller):
Å være en nåværende mannlig arbeider i en utvalgt kontrollstudiefabrikk, som ikke har eksponering for dieseleksos eller andre typer partikler, eller noen kjente eller mistenkte genotoksiske, hematotoksiske eller immuntoksiske kjemikalier, som kan sammenlignes med arbeidere som jobber i dieselmotoren testanlegg etter alder og røykestatus.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Biomarkør Tverrsnitt
Tverrsnittsstudie av biomarkører i kinesiske dieselarbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaterte markører for risiko for lungekreft
Tidsramme: 2012-2034
|
lungekreftrelaterte biomarkører
|
2012-2034
|
|
Inflammatoriske effekter
Tidsramme: 2012-2034
|
inflammatoriske biomarkører
|
2012-2034
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang JT, Nevins JR. GATHER: a systems approach to interpreting genomic signatures. Bioinformatics. 2006 Dec 1;22(23):2926-33. doi: 10.1093/bioinformatics/btl483. Epub 2006 Sep 25.
- Gerlofs-Nijland ME, Totlandsdal AI, Kilinc E, Boere AJ, Fokkens PH, Leseman DL, Sioutas C, Schwarze PE, Spronk HM, Hadoke PW, Miller MR, Cassee FR. Pulmonary and cardiovascular effects of traffic-related particulate matter: 4-week exposure of rats to roadside and diesel engine exhaust particles. Inhal Toxicol. 2010 Dec;22(14):1162-73. doi: 10.3109/08958378.2010.531062.
- Gordon CJ, Schladweiler MC, Krantz T, King C, Kodavanti UP. Cardiovascular and thermoregulatory responses of unrestrained rats exposed to filtered or unfiltered diesel exhaust. Inhal Toxicol. 2012 Apr;24(5):296-309. doi: 10.3109/08958378.2012.670811.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999913101
- 13-C-N101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .