Исследование здоровья легких у рабочих, подвергшихся воздействию выхлопных газов дизельных двигателей
12 ноября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Поперечное молекулярно-эпидемиологическое исследование воздействия дизельных выхлопных газов и биомаркеров на рабочем месте в Китае
Фон:
- Дизельное топливо является наиболее часто используемым топливом для легковых и грузовых автомобилей во всем мире. Однако выхлопные газы дизельных двигателей могут оказывать вредное воздействие на организм. Исследователи заинтересованы в изучении того, как воздействие дизельных выхлопов может повлиять на здоровье легких. Чтобы изучить эти эффекты, исследователи будут смотреть на сотрудников испытательного центра дизельных двигателей грузовиков в Китае. Некоторые рабочие на этом объекте подвергаются воздействию высоких уровней выхлопных газов дизельных двигателей. В этом исследовании будут сравниваться тесты и данные мониторинга группы рабочих, подвергшихся сильному воздействию, и аналогичной группы сопоставимых контрольных лиц, не подвергавшихся воздействию.
Цели:
- Изучить влияние дизельного выхлопа на здоровье легких.
Право на участие:
- Участники будут набраны из испытательного центра дизельных двигателей грузовых автомобилей и других рабочих мест в Китае.
- Лица не моложе 18 лет, работающие в цехах с дизельным топливом.
- Лица не моложе 18 лет, работающие в мастерских, не использующих дизельное топливо.
Дизайн:
- В зависимости от того, на каком типе фабрики работают испытуемые, участники будут носить персональные воздушные насосы и небольшие значки на одежде в течение одного или нескольких дней. Это оборудование будет измерять частицы, химические вещества и другие соединения в воздухе. Эта информация, а также другая информация, собранная в ходе исследования, включая методы работы на рабочем месте, будут использоваться для оценки воздействия выхлопных газов дизельных двигателей на испытуемых.
- Участники предоставят ряд образцов для исследования. Эти образцы включают кровь, мочу и мокроту. Чтобы собрать другие образцы, участникам также дадут полоскание рта, соскобы клеток со щек и носа. У них также будет медицинский осмотр.
- Лечение не будет предоставляться в рамках этого исследования. Участники получат финансовую компенсацию за участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Отделение эпидемиологии труда и окружающей среды имеет долгую историю проведения исследований канцерогенности воздействия выхлопных газов дизельных двигателей.
Совсем недавно в результате 20-летней работы в сотрудничестве с NIOSH была опубликована основополагающая публикация, показывающая взаимосвязь доза-реакция между уровнями элементарного углерода в воздухе, заменителем выхлопных газов дизельных двигателей, и риском рака легких у подземных горняков (Silverman et al. 2012). ).
Это исследование внесло критически важный вклад в недавнее решение IARC классифицировать выхлопные газы дизельных двигателей как канцероген группы I.
Несмотря на годы экспериментальных исследований, а также небольшие и ограниченные исследования биомаркеров на рабочем месте, все еще существуют серьезные неопределенности в отношении механизма, с помощью которого дизельные выхлопы вызывают рак легких у людей.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, мы определили испытательный центр дизельных двигателей грузовых автомобилей в Китае, где рабочие подвергаются очень высокому уровню выхлопных газов дизельных двигателей, что, по нашему мнению, дает наилучшую возможность провести исследование, чтобы получить новые идеи. к канцерогенезу выхлопных газов дизельных двигателей.
Мы предлагаем провести кросс-секционное молекулярно-эпидемиологическое исследование 50 рабочих, подвергшихся сильному воздействию на этом объекте, и 50 не подвергавшихся воздействию сопоставимых контрольных групп, чтобы изучить потенциальные механизмы действия воздействия выхлопных газов дизельных двигателей.
К ним относятся аддукты нитро-ПАУ-ДНК верхних дыхательных путей; воспалительные эффекты, определяемые изменениями цитокинов и родственных маркеров, которые проспективно связаны с риском развития рака легких; и изменения в экспрессии генов в широком диапазоне потенциально важных путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bejing, Китай
- Chinese Center for Disease Control & Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это кросс-секционное молекулярно-эпидемиологическое исследование рабочих, подвергшихся воздействию выхлопных газов дизельных двигателей на испытательном стенде.
Эти рабочие, все мужчины, проводят большую часть своей смены в непосредственной близости от тестируемого двигателя и, как следствие, могут подвергнуться воздействию значительного количества выхлопных газов дизельных двигателей.
Будут отобраны 50 работников мужского пола, которые не курят или курят мало (менее 10 сигарет в день) и проработали в испытательном центре наибольшее количество времени.
Пятьдесят мужчин из контрольной группы, частота которых совпадает с рабочими, подвергшимися воздействию, по возрасту и статусу курения (т. е. никогда, ранее, в настоящее время легко курят) будут выявлены на фабриках, которые работают в том же регионе Китая с рабочими процессами, которые не связаны с воздействием выхлопные газы дизельных двигателей, другие виды твердых частиц или любые известные или предполагаемые@@@генотоксичные, гематотоксические или иммунотоксические химические вещества.
Описание
- ВКЛЮЧЕНИЕ:
Критерии включения для рабочих, подвергающихся воздействию выхлопных газов дизельных двигателей:
Работать на испытательном стенде дизельных двигателей на учебном заводе в выбранном регионе Китая. Все работники на этом объекте мужчины.
Критерии включения для рабочих, не подвергающихся воздействию дизельных выхлопов (контроль):
Быть действующим мужчиной-рабочим на выбранном контрольном исследовательском заводе, который не подвергается воздействию выхлопных газов дизельных двигателей или других типов твердых частиц или каких-либо известных или подозреваемых генотоксичных, гематотоксических или иммунотоксичных химических веществ, который сравним с рабочими, работающими на дизельном двигателе. испытательный центр по возрасту и статусу курения.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Биомаркер Поперечное сечение
Поперечное исследование биомаркеров у китайских дизельных рабочих
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные маркеры риска рака легких
Временное ограничение: 2012-2034 гг.
|
биомаркеры, связанные с раком легких
|
2012-2034 гг.
|
|
Воспалительные эффекты
Временное ограничение: 2012-2034 гг.
|
воспалительные биомаркеры
|
2012-2034 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chang JT, Nevins JR. GATHER: a systems approach to interpreting genomic signatures. Bioinformatics. 2006 Dec 1;22(23):2926-33. doi: 10.1093/bioinformatics/btl483. Epub 2006 Sep 25.
- Gerlofs-Nijland ME, Totlandsdal AI, Kilinc E, Boere AJ, Fokkens PH, Leseman DL, Sioutas C, Schwarze PE, Spronk HM, Hadoke PW, Miller MR, Cassee FR. Pulmonary and cardiovascular effects of traffic-related particulate matter: 4-week exposure of rats to roadside and diesel engine exhaust particles. Inhal Toxicol. 2010 Dec;22(14):1162-73. doi: 10.3109/08958378.2010.531062.
- Gordon CJ, Schladweiler MC, Krantz T, King C, Kodavanti UP. Cardiovascular and thermoregulatory responses of unrestrained rats exposed to filtered or unfiltered diesel exhaust. Inhal Toxicol. 2012 Apr;24(5):296-309. doi: 10.3109/08958378.2012.670811.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999913101
- 13-C-N101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .