Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lungesundhed blandt arbejdere udsat for dieseludstødning

12. november 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En tværgående molekylær epidemiologisk undersøgelse af erhvervsmæssig eksponering for dieseludstødning og biomarkører i Kina

Baggrund:

- Dieselbrændstof er det mest brugte brændstof til at drive biler og lastbiler verden over. Dog kan dieseludstødningsgasser have skadelige virkninger på kroppen. Forskere er interesserede i at studere, hvordan eksponering for dieseludstødning kan påvirke lungesundheden. For at studere disse effekter vil forskere se på ansatte i et testanlæg for diesellastbiler i Kina. Nogle arbejdere på dette anlæg er udsat for høje niveauer af dieseludstødning. Denne undersøgelse vil sammenligne tests og overvågningsoplysninger fra en gruppe højt eksponerede arbejdere og en lignende gruppe af ueksponerede sammenlignelige kontroller.

Mål:

  • At studere virkningerne af dieseludstødning på lungesundheden.

Berettigelse:

  • Deltagerne vil blive trukket fra en testfacilitet for diesellastbilmotorer og andre arbejdspladser i Kina.
  • Personer på mindst 18 år, der arbejder på værksteder med dieselolie.
  • Personer på mindst 18 år, som arbejder på værksteder, der ikke bruger diesel.

Design:

  • Afhængigt af hvilken type fabriksstudiefag, der arbejder i, vil deltagerne bære personlige luftpumper og små badges på deres tøj på en eller flere dage. Dette udstyr vil måle partikler, kemikalier og andre forbindelser i luften. Disse oplysninger plus andre oplysninger indsamlet i undersøgelsen, herunder praksis på arbejdspladsen, vil blive brugt til at estimere eksponering for dieseludstødning blandt forsøgspersoner.
  • Deltagerne vil give en række undersøgelsesprøver. Disse prøver omfatter blod, urin og sputum. For at indsamle andre prøver vil deltagerne også få en mundskylning, kindcelleafskrabninger og næsecelleafskrabninger. De skal også have en fysisk undersøgelse.
  • Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse. Deltagerne vil modtage økonomisk kompensation for deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Erhvervs- og miljøepidemiologisk afdeling har en lang historie med at udføre forskning i kræftfremkaldende egenskaber ved eksponering af dieseludstødning. Senest har en 20-årig indsats i samarbejde med NIOSH resulteret i en banebrydende publikation, der viser en dosis-respons sammenhæng mellem luftniveauer af elementært kulstof, et surrogat for dieseludstødning og risiko for lungekræft hos underjordiske minearbejdere (Silverman et al. 2012) ). Denne undersøgelse ydede et kritisk vigtigt bidrag til den nylige IARC-beslutning om at kategorisere dieseludstødning som et gruppe I-kræftfremkaldende stof. På trods af mange års eksperimentelle undersøgelser og små og begrænsede biomarkørundersøgelser på arbejdspladsen, er der stadig stor usikkerhed om den mekanisme, hvorved dieseludstødning forårsager lungekræft hos mennesker. For at afhjælpe denne vidensmangel har vi identificeret en testfacilitet for diesellastbilmotorer i Kina, hvor arbejdere udsættes for meget høje niveauer af dieseludstødning, hvilket giver, hvad vi mener er den allerbedste mulighed for at udføre en undersøgelse for at give ny indsigt ind i dieseludstødningskræftfremkaldelsen. Vi foreslår at udføre en tværsnitsundersøgelse af molekylær epidemiologisk undersøgelse af 50 stærkt eksponerede arbejdere i denne facilitet og 50 ueksponerede sammenlignelige kontroller for at studere potentielle virkningsmekanismer for dieseludstødningseksponering. Disse omfatter nitro-PAH-DNA-addukter fra øvre luftveje; inflammatoriske virkninger bestemt af ændringer i cytokiner og relaterede markører, der er blevet prospektivt forbundet med risikoen for lungekræft; og ændringer i genekspression i en lang række potentielt relevante veje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Bejing, Kina
        • Chinese Center for Disease Control & Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en tværsnitsmolekylær epidemiologisk undersøgelse af arbejdere udsat for dieseludstødning i et motortestanlæg. Disse arbejdere, som alle er mænd, tilbringer det meste af deres vagt i umiddelbar nærhed af den motor, der testes, og har som konsekvens mulighed for at blive udsat for betydelige niveauer af dieseludstødning. Der vil blive udvalgt 50 mandlige arbejdere, som er ikke-rygere eller lette rygere (< 10 cigaretter om dagen), og som har arbejdet i testfaciliteten i længst tid. Halvtreds mandlige kontroller, frekvens-matchet til de udsatte arbejdere efter alder og rygestatus (dvs. aldrig tidligere, nuværende let rygning) vil blive identificeret på fabrikker, der arbejder i den samme lokale region i Kina med arbejdsprocesser, der ikke involverer eksponering for dieseludstødning, andre typer partikler eller kendte eller formodede genotoksiske, hæmatotoksiske eller immunotoksiske kemikalier.

Beskrivelse

  • INKLUSION:

Inklusionskriterier for arbejdere udsat for dieseludstødning:

At være nuværende arbejdere i dieselmotortestfaciliteten på en undersøgelsesfabrik i den udvalgte region i Kina. Alle arbejdere i denne facilitet er mænd.

Inklusionskriterier for arbejdere, der ikke udsættes for dieseludstødning (kontrol):

At være en nuværende mandlig arbejder på en udvalgt kontrolundersøgelsesfabrik, som ikke er udsat for dieseludstødning eller andre typer partikler, eller nogen kendte eller formodede genotoksiske, hæmatotoksiske eller immunotoksiske kemikalier, som kan sammenlignes med arbejdere, der arbejder i dieselmotoren testfacilitet efter alder og rygestatus.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Biomarkør Tværsnit
Tværsnits biomarkørundersøgelse i kinesiske dieselarbejdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relaterede markører til risiko for lungekræft
Tidsramme: 2012-2034
lungekræftrelaterede biomarkører
2012-2034
Inflammatoriske virkninger
Tidsramme: 2012-2034
inflammatoriske biomarkører
2012-2034

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

Boston University
Duke University
University of Southern California
University of Cincinnati
Utrecht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (SKØN)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999913101
  • 13-C-N101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammation biomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner