Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de gezondheid van de longen onder werknemers die zijn blootgesteld aan dieseluitlaatgassen

12 november 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een transversale moleculaire epidemiologische studie van beroepsmatige blootstelling aan dieseluitlaatgassen en biomarkers in China

Achtergrond:

- Diesel is de meest gebruikte brandstof om auto's en vrachtwagens wereldwijd aan te drijven. Dieseluitlaatgassen kunnen echter schadelijke effecten hebben op het lichaam. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken hoe blootstelling aan dieseluitlaatgassen de gezondheid van de longen kan beïnvloeden. Om deze effecten te bestuderen, zullen onderzoekers kijken naar medewerkers van een testfaciliteit voor dieseltruckmotoren in China. Sommige werknemers in deze faciliteit worden blootgesteld aan hoge niveaus van dieseluitlaatgassen. Deze studie zal tests en monitoringinformatie vergelijken van een groep sterk blootgestelde werknemers en een vergelijkbare groep niet-blootgestelde vergelijkbare controles.

Doelstellingen:

  • Om de effecten van dieseluitlaatgassen op de gezondheid van de longen te bestuderen.

Geschiktheid:

  • Deelnemers worden getrokken uit een testfaciliteit voor dieseltrucks en andere werkplaatsen in China.
  • Personen van minimaal 18 jaar die in werkplaatsen met dieselbrandstof werken.
  • Personen van minimaal 18 jaar die werken in werkplaatsen die geen diesel gebruiken.

Ontwerp:

  • Afhankelijk van het type proefpersonen in de fabriek waar proefpersonen werken, dragen deelnemers op een of meerdere dagen persoonlijke luchtpompen en kleine badges op hun kleding. Deze apparatuur meet deeltjes, chemicaliën en andere verbindingen in de lucht. Deze informatie plus andere informatie die in het onderzoek is verzameld, inclusief praktijken op de werkplek, zal worden gebruikt om de blootstelling aan dieseluitlaatgassen van proefpersonen in te schatten.
  • Deelnemers zullen een aantal onderzoeksvoorbeelden verstrekken. Deze monsters omvatten bloed, urine en sputum. Om andere monsters te verzamelen, zullen de deelnemers ook een mondspoeling, wangcelschraapsel en neuscelschraapsel ondergaan. Ze zullen ook een lichamelijk onderzoek ondergaan.
  • Behandeling zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie. Deelnemers ontvangen een financiële vergoeding voor deelname aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De sectie Beroeps- en milieu-epidemiologie heeft een lange geschiedenis in het uitvoeren van onderzoek naar de kankerverwekkendheid van blootstelling aan dieseluitlaatgassen. Onlangs heeft een inspanning van 20 jaar in samenwerking met NIOSH geresulteerd in een baanbrekende publicatie die een dosis-responsrelatie toont tussen luchtniveaus van elementair koolstof, een surrogaat voor dieseluitlaatgassen en het risico op longkanker bij ondergrondse mijnwerkers (Silverman et al. 2012 ). Deze studie leverde een uiterst belangrijke bijdrage aan de recente beslissing van het IARC om dieseluitlaatgassen te categoriseren als groep I-carcinogeen. Ondanks jaren van experimentele studies en kleine en beperkte biomarkerstudies op de werkplek, zijn er nog steeds grote onzekerheden over het mechanisme waarmee dieseluitlaatgassen longkanker bij mensen veroorzaken. Om deze leemte in kennis aan te pakken, hebben we een testfaciliteit voor dieselvrachtwagens geïdentificeerd in China, waar werknemers worden blootgesteld aan zeer hoge niveaus van dieseluitlaatgassen, wat volgens ons de beste gelegenheid biedt om een ​​onderzoek uit te voeren om nieuwe inzichten te verkrijgen in de carcinogenese van dieseluitlaatgassen. We stellen voor om een ​​cross-sectionele moleculaire epidemiologische studie uit te voeren van 50 sterk blootgestelde werknemers in deze faciliteit en 50 niet-blootgestelde vergelijkbare controles om mogelijke werkingsmechanismen voor blootstelling aan dieseluitlaatgassen te bestuderen. Deze omvatten nitro-PAH-DNA-adducten van de bovenste luchtwegen; inflammatoire effecten bepaald door veranderingen in cytokines en verwante markers die prospectief in verband zijn gebracht met het risico op longkanker; en veranderingen in genexpressie in een breed scala van potentieel relevante routes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Bejing, China
        • Chinese Center for Disease Control & Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een dwarsdoorsnede moleculair epidemiologisch onderzoek van arbeiders die werden blootgesteld aan dieseluitlaatgassen in een motortestfaciliteit. Deze werknemers, die allemaal mannen zijn, brengen het grootste deel van hun dienst door in de directe nabijheid van de motor die wordt getest en kunnen daardoor worden blootgesteld aan aanzienlijke niveaus van dieseluitlaatgassen. Er zullen vijftig mannelijke werknemers worden geselecteerd die niet-roken of lichte rokers zijn (< 10 sigaretten per dag) en die het langst in de testfaciliteit hebben gewerkt. Vijftig mannelijke controles, qua frequentie afgestemd op de blootgestelde werknemers op basis van leeftijd en rookstatus (d.w.z. nooit, vroeger, actueel licht roken) zullen worden geïdentificeerd in fabrieken die in dezelfde lokale regio van China werken met werkprocessen waarbij geen blootstelling aan dieseluitlaatgassen, andere soorten deeltjes of bekende of vermoedelijke @@@ genotoxische, hematotoxische of immunotoxische chemicaliën.

Beschrijving

  • INCLUSIEF:

Opnamecriteria voor werknemers die worden blootgesteld aan dieseluitlaatgassen:

Huidige werknemers zijn in de testfaciliteit voor dieselmotoren van een onderzoeksfabriek in de geselecteerde regio van China. Alle werknemers in deze faciliteit zijn mannen.

Opnamecriteria voor werknemers die niet zijn blootgesteld aan dieseluitlaatgassen (controles):

Een huidige mannelijke werknemer zijn in een geselecteerde controlefabriek, die niet wordt blootgesteld aan dieseluitlaatgassen of andere soorten deeltjes, of enige bekende of vermoedelijke genotoxische, hematotoxische of immunotoxische chemicaliën, die vergelijkbaar is met werknemers die in de dieselmotor werken testinstelling naar leeftijd en rookstatus.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Biomarker Dwarsdoorsnede
Cross-sectionele biomarkerstudie bij Chinese dieselarbeiders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwante markers voor het risico op longkanker
Tijdsspanne: 2012-2034
longkanker gerelateerde biomarkers
2012-2034
Ontstekingseffecten
Tijdsspanne: 2012-2034
inflammatoire biomarkers
2012-2034

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

Boston University
Duke University
University of Southern California
University of Cincinnati
Utrecht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999913101
  • 13-C-N101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontsteking Biomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren