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Studio della salute polmonare tra i lavoratori esposti a gas di scarico diesel

12 novembre 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di epidemiologia molecolare trasversale sull'esposizione professionale agli scarichi diesel e ai biomarcatori in Cina

Sfondo:

- Il carburante diesel è il carburante più comunemente utilizzato per alimentare automobili e camion in tutto il mondo. Tuttavia, i fumi di scarico diesel possono avere effetti dannosi sul corpo. I ricercatori sono interessati a studiare come l'esposizione allo scarico diesel può influire sulla salute dei polmoni. Per studiare questi effetti, i ricercatori esamineranno i dipendenti di una struttura di collaudo di motori per camion diesel in Cina. Alcuni lavoratori di questa struttura sono esposti a livelli elevati di gas di scarico diesel. Questo studio metterà a confronto i test e le informazioni di monitoraggio di un gruppo di lavoratori altamente esposti e un gruppo simile di controlli comparabili non esposti.

Obiettivi:

  • Per studiare gli effetti dello scarico diesel sulla salute dei polmoni.

Eleggibilità:

  • I partecipanti proverranno da una struttura di collaudo di motori per camion diesel e da altri luoghi di lavoro in Cina.
  • Individui di almeno 18 anni che lavorano in officine con gasolio.
  • Individui di almeno 18 anni che lavorano in officine che non utilizzano gasolio.

Progetto:

  • A seconda del tipo di fabbrica in cui lavorano i soggetti dello studio, i partecipanti indosseranno pompe ad aria personali e piccoli distintivi sui loro vestiti per uno o più giorni. Questa apparecchiatura misurerà particelle, sostanze chimiche e altri composti nell'aria. Queste informazioni più altre informazioni raccolte nello studio, comprese le pratiche sul posto di lavoro, saranno utilizzate per stimare l'esposizione allo scarico diesel tra i soggetti dello studio.
  • I partecipanti forniranno una serie di campioni di studio. Questi campioni includono sangue, urina ed espettorato. Per raccogliere altri campioni, i partecipanti avranno anche un risciacquo della bocca, raschiati di cellule della guancia e raschietti di cellule nasali. Avranno anche un esame fisico.
  • Il trattamento non sarà fornito come parte di questo studio. I partecipanti riceveranno un compenso finanziario per la partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il ramo di epidemiologia occupazionale e ambientale ha una lunga storia di ricerche sulla cancerogenicità dell'esposizione ai gas di scarico diesel. Più di recente, uno sforzo di 20 anni in collaborazione con NIOSH ha portato a una pubblicazione fondamentale che mostra una relazione dose-risposta tra i livelli di carbonio elementare nell'aria, un surrogato dello scarico diesel e il rischio di cancro ai polmoni nei minatori sotterranei (Silverman et al. 2012 ). Questo studio ha dato un contributo di fondamentale importanza alla recente decisione della IARC di classificare i gas di scarico diesel come cancerogeni del Gruppo I. Nonostante anni di studi sperimentali e piccoli e limitati studi sui biomarcatori sul posto di lavoro, ci sono ancora grandi incertezze sul meccanismo con cui i gas di scarico diesel provocano il cancro ai polmoni negli esseri umani. Per colmare questa lacuna nella conoscenza, abbiamo individuato una struttura di prova per motori di camion diesel in Cina, dove i lavoratori sono esposti a livelli molto elevati di gas di scarico diesel, che fornisce quella che riteniamo essere la migliore opportunità per condurre uno studio per fornire nuove informazioni nella carcinogenesi dei gas di scarico diesel. Proponiamo di condurre uno studio di epidemiologia molecolare trasversale su 50 lavoratori altamente esposti in questa struttura e 50 controlli comparabili non esposti per studiare i potenziali meccanismi di azione per l'esposizione ai gas di scarico diesel. Questi includono addotti nitro-PAH-DNA delle vie aeree superiori; effetti infiammatori determinati da alterazioni delle citochine e dei relativi marcatori che sono stati collegati in modo prospettico al rischio di cancro ai polmoni; e alterazioni nell'espressione genica in un'ampia gamma di percorsi potenzialmente rilevanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Bejing, Cina
        • Chinese Center for Disease Control & Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio epidemiologico molecolare trasversale dei lavoratori esposti allo scarico diesel in un impianto di prova motori. Questi lavoratori, tutti di sesso maschile, trascorrono la maggior parte del loro turno nelle immediate vicinanze del motore sottoposto a test e, di conseguenza, possono potenzialmente esporsi a livelli sostanziali di gas di scarico diesel. Verranno selezionati cinquanta lavoratori di sesso maschile che sono non fumatori o fumatori leggeri (< 10 sigarette al giorno) e che hanno lavorato nella struttura di prova per il periodo di tempo più lungo. Cinquanta controlli maschi, abbinati in frequenza ai lavoratori esposti per età e stato di fumatore (cioè mai, ex, attuale fumatore leggero) saranno identificati in fabbriche che lavorano nella stessa regione locale della Cina con processi lavorativi che non comportano l'esposizione a gas di scarico diesel, altri tipi di particolato o qualsiasi sostanza chimica nota o sospetta@@@genotossica, ematotossica o immunotossica.

Descrizione

  • INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per i lavoratori esposti allo scarico diesel:

Essere lavoratori attuali nell'impianto di prova dei motori diesel di una fabbrica di studio nella regione selezionata della Cina. Tutti i lavoratori in questa struttura sono maschi.

Criteri di inclusione per i lavoratori non esposti agli scarichi diesel (controlli):

Essere un attuale lavoratore di sesso maschile in una fabbrica di studio di controllo selezionata, che non ha esposizione a gas di scarico diesel o altri tipi di particolato, o sostanze chimiche genotossiche, ematotossiche o immunotossiche note o sospette, che è paragonabile ai lavoratori che lavorano nel motore diesel struttura di test per età e stato di fumatore .

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sezione trasversale del biomarcatore
Studio trasversale sui biomarcatori nei lavoratori diesel cinesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori correlati al rischio di cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 2012-2034
biomarcatori correlati al cancro del polmone
2012-2034
Effetti infiammatori
Lasso di tempo: 2012-2034
biomarcatori infiammatori
2012-2034

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

Boston University
Duke University
University of Southern California
University of Cincinnati
Utrecht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999913101
  • 13-C-N101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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