Cirkulující miR-126 jako nový biomarker pro remodelaci po infarktu myokardu (PMIR-miR-126)
28. července 2015 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vliv cirkulujícího miR-126 na remodelaci levé komory a klinické výsledky u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci. Studie PMIR-miR-126.
Účel: Účelem této studie je zhodnotit vliv cirkulujícího miR-126 na remodelaci levé komory a klinické výsledky u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s elevace ST segmentu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Hospital
-
Beijing, Čína
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Čína
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
-
Heze, Shandong, Čína
- Heze Municipal Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
-
Jining, Shandong, Čína
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Qihe, Shandong, Čína
- Qihe People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
-
Weihai, Shandong, Čína
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Čína
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstupující primární PCI pro STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat k primární PCI pro STEMI zahrnující LAD do 12 hodin od nástupu příznaků. STEMI bude definován jako typické změny EKG (elevace ST segmentu ≥2 mm ve 2 nebo více prekordiálních svodech) spojené s akutní bolestí na hrudi nebo zvýšením srdečních enzymů;
- Věk ≥18 let;
- Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného.
Kritéria vyloučení:
- neischemická kardiomyopatie;
- Srdeční chirurgie plánovaná za 6 měsíců;
- Mechanická komplikace STEMI (ruptura komorového septa, ruptura volné stěny, akutní těžká mitrální regurgitace);
- Selhání ledvin nebo jater;
- Malignita, HIV nebo porucha centrálního nervového systému;
- Kardiopulmonální resuscitace > 15 min a snížená úroveň vědomí;
- Kardiogenní šok;
- Současná účast na jakékoli výzkumné studii zahrnující zkoumaná léčiva nebo zařízení;
- Žádný písemný konsensus;
- Předchozí infarkt myokardu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s vysokou miR-126
|
|
Střední skupina miR-126
|
|
Skupina s nízkou miR-126
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna LVEDV od výchozí hodnoty pomocí 3D-echokardiogramu
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem této studie bude změna koncového diastolického objemu levé komory (LVEDV) od výchozí hodnoty 6 měsíců po PCI pomocí 3D-echokardiogramu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév, recidivující ischémie, srdeční selhání
|
6 měsíců
|
|
Změna LVESV od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna koncového systolického objemu levé komory (LVESV), ejekční frakce (LVEF) a hmoty od výchozí hodnoty 6 měsíců po PCI podle 3D-echokardiogramu
|
6 měsíců
|
|
Úrovně NT-proBNP
Časové okno: 1 a 180 dnů po PCI
|
1 a 180 dnů po PCI
|
|
|
Výskyt úplného rozlišení ST-segmentu
Časové okno: 3 hodiny po PCI
|
3 hodiny po PCI
|
|
|
Nejvyšší hladina troponinu T
Časové okno: 24 hodin po PCI
|
24 hodin po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012CB518603
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .