MiR-126 circulant en tant que nouveau biomarqueur pour le remodelage post-infarctus du myocarde (PMIR-miR-126)
28 juillet 2015 mis à jour par: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Impact du miR-126 circulant sur le remodelage ventriculaire gauche et les résultats cliniques chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire. L'étude PMIR-miR-126.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du miR-126 circulant sur le remodelage ventriculaire gauche et les résultats cliniques chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Hospital
-
Beijing, Chine
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chine
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
-
Heze, Shandong, Chine
- Heze Municipal Hospital
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chine
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
-
Jining, Shandong, Chine
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Qihe, Shandong, Chine
- Qihe People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
-
Weihai, Shandong, Chine
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Chine
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs subissant une ICP primaire pour STEMI
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour ICP primaire pour STEMI impliquant le LAD dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes. Le STEMI sera défini comme des modifications typiques de l'ECG (élévation du segment ST ≥ 2 mm dans 2 dérivations précordiales ou plus) associées à une douleur thoracique aiguë ou à une élévation des enzymes cardiaques ;
- Âge ≥18 ans ;
- Consentement éclairé du patient ou de ses proches.
Critère d'exclusion:
- Cardiomyopathie non ischémique ;
- Chirurgie cardiaque prévue dans les 6 mois ;
- Complication mécanique du STEMI (rupture du septum ventriculaire, rupture de la paroi libre, régurgitation mitrale sévère aiguë) ;
- Insuffisance rénale ou hépatique;
- Malignité, VIH ou trouble du système nerveux central ;
- Réanimation cardiopulmonaire > 15 min et niveau de conscience compromis ;
- Choc cardiogénique;
- Participation actuelle à toute étude de recherche impliquant des médicaments ou dispositifs expérimentaux ;
- Pas de consensus écrit ;
- Infarctus du myocarde antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe miR-126 élevé
|
|
Groupe miR-126 modéré
|
|
Groupe miR-126 faible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du LVEDV par rapport au départ par échocardiogramme 3D
Délai: 6 mois
|
Le résultat principal de cette étude sera le changement par rapport au départ du volume télédiastolique du ventricule gauche (LVEDV) à 6 mois après l'ICP par échocardiogramme 3D.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thrombose de stent
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Mortalité toutes causes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 6 mois
|
Décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, revascularisation du vaisseau cible, ischémie récurrente, insuffisance cardiaque
|
6 mois
|
|
Changement de LVESV par rapport au départ
Délai: 6 mois
|
Changement par rapport au départ du volume télésystolique ventriculaire gauche (LVESV), de la fraction d'éjection (FEVG) et de la masse à 6 mois après l'ICP par échocardiogramme 3D
|
6 mois
|
|
Niveaux de NT-proBNP
Délai: à 1 et 180 jours post-ICP
|
à 1 et 180 jours post-ICP
|
|
|
Incidence de la résolution complète du segment ST
Délai: 3 heures après PCI
|
3 heures après PCI
|
|
|
Niveau maximal de troponine T
Délai: 24 heures après PCI
|
24 heures après PCI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Première publication (Estimation)
11 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012CB518603
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .