Zirkulierendes miR-126 als neuartiger Biomarker für das Remodeling nach Myokardinfarkt (PMIR-miR-126)
28. Juli 2015 aktualisiert von: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Auswirkungen von zirkulierendem miR-126 auf den linksventrikulären Umbau und die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen. Die PMIR-miR-126-Studie.
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von zirkulierendem miR-126 auf die Remodellierung des linken Ventrikels und die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention für einen Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Hospital
-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, China
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
-
Heze, Shandong, China
- Heze Municipal Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
-
Jining, Shandong, China
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Qihe, Shandong, China
- Qihe People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, China, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
-
Weihai, Shandong, China
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, China
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die sich einer primären PCI wegen STEMI unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen für primäre PCI für STEMI mit LAD innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome. STEMI wird definiert als typische EKG-Veränderungen (St-Strecken-Hebung ≥ 2 mm in 2 oder mehr präkordialen Ableitungen), die mit akuten Brustschmerzen oder einer Erhöhung der Herzenzyme einhergehen;
- Alter ≥18 Jahre;
- Einverständniserklärung des Patienten oder der nächsten Angehörigen.
Ausschlusskriterien:
- nichtischämische Kardiomyopathie;
- Herzchirurgie in den 6 Monaten geplant;
- Mechanische Komplikation von STEMI (Ventrikelseptumruptur, Ruptur der freien Wand, akute schwere Mitralinsuffizienz);
- Nieren- oder Leberversagen;
- Bösartigkeit, HIV oder Störung des zentralen Nervensystems;
- Herz-Lungen-Wiederbelebung > 15 min und beeinträchtigter Bewusstseinsgrad;
- Kardiogener Schock;
- Aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie mit Prüfpräparaten oder -geräten;
- Kein schriftlicher Konsens;
- Früherer Myokardinfarkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hohe miR-126-Gruppe
|
|
Moderate miR-126-Gruppe
|
|
Niedrige miR-126-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des LVEDV gegenüber dem Ausgangswert durch 3D-Echokardiogramm
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Veränderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens (LVEDV) gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der PCI mittels 3D-Echokardiogramm sein.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Herz-Kreislauf-Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes, rezidivierende Ischämie, Herzinsuffizienz
|
6 Monate
|
|
Änderung des LVESV gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung des linksventrikulären endsystolischen Volumens (LVESV), der Ejektionsfraktion (LVEF) und der Masse gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach PCI durch 3D-Echokardiogramm
|
6 Monate
|
|
NT-proBNP-Spiegel
Zeitfenster: bei 1 und 180 Tagen nach PCI
|
bei 1 und 180 Tagen nach PCI
|
|
|
Inzidenz einer vollständigen Auflösung der ST-Strecken
Zeitfenster: 3 Stunden nach PCI
|
3 Stunden nach PCI
|
|
|
Höchster Troponin-T-Spiegel
Zeitfenster: 24 Stunden nach PCI
|
24 Stunden nach PCI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012CB518603
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .