MiR-126 circolante come nuovo biomarcatore per il rimodellamento post infarto miocardico (PMIR-miR-126)
28 luglio 2015 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Impatto del miR-126 circolante sul rimodellamento ventricolare sinistro e sugli esiti clinici nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario. Lo studio PMIR-miR-126.
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del miR-126 circolante sul rimodellamento ventricolare sinistro e sugli esiti clinici in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Hospital
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Beijing, Cina
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Cina
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
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Heze, Shandong, Cina
- Heze Municipal Hospital
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Cina
- The Second Hospital of Shandong University
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
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Jining, Shandong, Cina
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Qihe, Shandong, Cina
- Qihe People's Hospital
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Qingdao, Shandong, Cina, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
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Weihai, Shandong, Cina
- Weihai Municipal Hospital
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Zibo, Shandong, Cina
- Central Hospital of Zibo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sottoposti a PCI primario per STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso per PCI primario per STEMI che coinvolge il LAD entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. Lo STEMI sarà definito come alterazioni tipiche dell'ECG (elevazione del segmento ST ≥2 mm in 2 o più derivazioni precordiali) associate a dolore toracico acuto o aumento degli enzimi cardiaci;
- Età ≥18 anni;
- Consenso informato del paziente o del parente prossimo.
Criteri di esclusione:
- Cardiomiopatia non ischemica;
- Chirurgia cardiaca pianificata nei 6 mesi;
- Complicanza meccanica dello STEMI (rottura del setto interventricolare, rottura della parete libera, insufficienza mitralica grave acuta);
- insufficienza renale o epatica;
- Malignità, HIV o disturbo del sistema nervoso centrale;
- Rianimazione cardiopolmonare >15 min e livello di coscienza compromesso;
- Shock cardiogenico;
- Partecipazione attuale a qualsiasi studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi sperimentali;
- Nessun consenso scritto;
- Pregresso infarto miocardico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo alto miR-126
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Gruppo miR-126 moderato
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Gruppo basso miR-126
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di LVEDV rispetto al basale mediante ecocardiogramma 3D
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario di questo studio sarà la variazione rispetto al basale del volume diastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) a 6 mesi post-PCI mediante ecocardiogramma 3D.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Morte cardiovascolare, infarto del miocardio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, ischemia ricorrente, scompenso cardiaco
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6 mesi
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Variazione di LVESV rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV), della frazione di eiezione (LVEF) e della massa a 6 mesi dopo PCI mediante ecocardiogramma 3D
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6 mesi
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Livelli di NT-proBNP
Lasso di tempo: a 1 e 180 giorni post-PCI
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a 1 e 180 giorni post-PCI
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Incidenza della risoluzione completa del segmento ST
Lasso di tempo: 3 ore dopo PCI
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3 ore dopo PCI
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Livello di picco della troponina T
Lasso di tempo: 24 ore dopo PCI
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24 ore dopo PCI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012CB518603
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