心筋梗塞後のリモデリングの新規バイオマーカーとして循環する miR-126 (PMIR-miR-126)
2015年7月28日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の左心室リモデリングおよび臨床転帰に対する循環miR-126の影響。 PMIR-miR-126研究。
目的: この研究の目的は、循環 miR-126 が左心室リモデリングに与える影響と、ST 上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の臨床転帰を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Hospital
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Beijing、中国
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shandong
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Binzhou、Shandong、中国
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
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Heze、Shandong、中国
- Heze Municipal Hospital
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Jinan、Shandong、中国
- The Second Hospital of Shandong University
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
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Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
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Jinan、Shandong、中国、250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
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Jinan、Shandong、中国、250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
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Jining、Shandong、中国
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Qihe、Shandong、中国
- Qihe People's Hospital
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Qingdao、Shandong、中国、266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
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Weihai、Shandong、中国
- Weihai Municipal Hospital
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Zibo、Shandong、中国
- Central Hospital of Zibo
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STEMIの初回PCIを連続して受けている患者
説明
包含基準:
- -症状の発症から12時間以内にLADを含むSTEMIのプライマリPCIに入院。 STEMI は、急性胸痛または心臓酵素の上昇に関連する典型的な ECG 変化 (2 つ以上の前胸部リードで ST セグメントの上昇が 2mm 以上) として定義されます。
- 年齢 18 歳以上;
- -患者または近親者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 非虚血性心筋症;
- 6 か月以内に心臓手術が予定されています。
- STEMIの機械的合併症（心室中隔破裂、自由壁破裂、急性重度僧帽弁逆流）;
- 腎不全または肝不全;
- 悪性腫瘍、HIV、または中枢神経系障害;
- 15分以上の心肺蘇生と意識レベルの低下。
- 心原性ショック;
- 治験薬またはデバイスを含む調査研究への現在の参加;
- 書面によるコンセンサスはありません。
- 以前の心筋梗塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高miR-126グループ
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中程度の miR-126 グループ
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低 miR-126 グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D心エコー図によるベースラインからのLVEDVの変化
時間枠：6ヵ月
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この研究の主な結果は、3D 心エコー図による PCI 後 6 か月の左心室拡張末期容積 (LVEDV) のベースラインからの変化です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステント血栓症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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すべての原因の死亡率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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主な有害心血管イベント (MACE)
時間枠：6ヵ月
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心血管死、心筋梗塞、標的血管血行再建術、再発性虚血、心不全
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6ヵ月
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ベースラインからの LVESV の変化
時間枠：6ヵ月
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3D 心エコー図による PCI 後 6 か月の左心室収縮末期容積 (LVESV)、駆出率 (LVEF)、および質量のベースラインからの変化
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6ヵ月
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NT-proBNP レベル
時間枠：PCI後1日および180日
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PCI後1日および180日
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完全なSTセグメントの解決の発生率
時間枠：PCI後3時間
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PCI後3時間
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トロポニン T レベルのピーク
時間枠：PCI後24時間
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PCI後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。