Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende miR-126 som en ny biomarkør for post myokardieinfarkt remodeling (PMIR-miR-126)

28. juli 2015 opdateret af: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Virkning af cirkulerende miR-126 på venstre ventrikulær ombygning og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention. PMIR-miR-126-undersøgelsen.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​cirkulerende miR-126 på venstre ventrikulær remodellering og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention for ST-segment elevation myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
      • Heze, Shandong, Kina
        • Heze Municipal Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qianfoshan Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
      • Jining, Shandong, Kina
        • Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Qihe, Shandong, Kina
        • Qihe People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
      • Weihai, Shandong, Kina
        • Weihai Municipal Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina
        • Central Hospital of Zibo
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår primær PCI for STEMI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for primær PCI for STEMI, der involverer LAD inden for 12 timer efter symptomstart. STEMI vil blive defineret som typiske EKG-forandringer (ST-segmentforhøjelse ≥2 mm i 2 eller flere prækordiale afledninger) forbundet med akutte brystsmerter eller en forhøjelse af hjerteenzymer;
  • Alder ≥18 år;
  • Informeret samtykke fra patient eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Noniskæmisk kardiomyopati;
  • Hjertekirurgi høvlet i de 6 måneder;
  • Mekanisk komplikation af STEMI (ventrikulær septal ruptur, fri væg ruptur, akut alvorlig mitral regurgitation);
  • Nyre- eller leversvigt;
  • Malignitet, HIV eller lidelse i centralnervesystemet;
  • Hjerte-lunge-redning >15 min og kompromitteret bevidsthedsniveau;
  • Kardiogent shock;
  • Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr;
  • Ingen skriftlig konsensus;
  • Tidligere myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj miR-126 gruppe
Moderat miR-126 gruppe
Lav miR-126 gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LVEDV fra baseline ved 3D-ekkokardiogram
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være ændringen fra baseline i venstre ventrikulær ende diastolisk volumen (LVEDV) ved 6 måneder efter PCI ved 3D-ekkokardiogram.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
Kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, tilbagevendende iskæmi, hjertesvigt
6 måneder
Ændring i LVESV fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i venstre ventrikulær endesystolisk volumen (LVESV), ejektionsfraktion (LVEF) og masse 6 måneder efter PCI ved 3D-ekkokardiogram
6 måneder
NT-proBNP niveauer
Tidsramme: 1 og 180 dage efter PCI
1 og 180 dage efter PCI
Forekomst af fuldstændig ST-segmentopløsning
Tidsramme: 3 timer efter PCI
3 timer efter PCI
Top troponin T-niveau
Tidsramme: 24 timer efter PCI
24 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
Qingdao University
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
Beijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Weihai Municipal Hospital
Binzhou Medical University
Heze Municipal Hospital
Central Hospital of Zibo
Shandong Provincial Medical Imaging Institute of Shandong University
Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qihe People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012CB518603

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner