MiR-126 circulante como nuevo biomarcador para la remodelación posterior al infarto de miocardio (PMIR-miR-126)
28 de julio de 2015 actualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Impacto del miR-126 circulante en la remodelación del ventrículo izquierdo y los resultados clínicos en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria. El estudio PMIR-miR-126.
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar el impacto del miR-126 circulante en la remodelación del ventrículo izquierdo y los resultados clínicos en pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Hospital
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Porcelana
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical Universty
-
Heze, Shandong, Porcelana
- Heze Municipal Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Medical Imaging Institute, Shandong University
-
Jining, Shandong, Porcelana
- Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Qihe, Shandong, Porcelana
- Qihe People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
-
Weihai, Shandong, Porcelana
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Porcelana
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a ICP primaria por IAMCEST
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido para PCI primaria por STEMI que involucra la LAD dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas. STEMI se definirá como cambios típicos en el ECG (elevación del segmento ST ≥2 mm en 2 o más derivaciones precordiales) asociado con dolor torácico agudo o una elevación de las enzimas cardíacas;
- Edad ≥18 años;
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía no isquémica;
- Cirugía cardiaca planificada en los 6 meses;
- Complicación mecánica de STEMI (rotura del tabique ventricular, ruptura de la pared libre, insuficiencia mitral grave aguda);
- Insuficiencia renal o hepática;
- Neoplasia maligna, VIH o trastorno del sistema nervioso central;
- Reanimación cardiopulmonar >15 min y compromiso del nivel de conciencia;
- Shock cardiogénico;
- Participación actual en cualquier estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos en investigación;
- Sin consenso por escrito;
- Infarto de miocardio previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo alto miR-126
|
|
Grupo moderado miR-126
|
|
Grupo bajo miR-126
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en LVEDV desde el inicio por ecocardiograma 3D
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El resultado primario de este estudio será el cambio desde el inicio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) a los 6 meses después de la PCI por ecocardiograma 3D.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Muerte cardiovascular, infarto de miocardio, revascularización del vaso diana, isquemia recurrente, insuficiencia cardiaca
|
6 meses
|
|
Cambio en LVESV desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio desde el inicio en el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESV), la fracción de eyección (FEVI) y la masa a los 6 meses después de la ICP por ecocardiograma 3D
|
6 meses
|
|
Niveles de NT-proBNP
Periodo de tiempo: a 1 y 180 días post-PCI
|
a 1 y 180 días post-PCI
|
|
|
Incidencia de resolución completa del segmento ST
Periodo de tiempo: 3 horas después de la PCI
|
3 horas después de la PCI
|
|
|
Nivel máximo de troponina T
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ICP
|
24 horas después de la ICP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012CB518603
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .