Perorální antikoagulace a self-management
Orální antikoagulace a sebeřízení: Analýza faktorů, které určují proveditelnost použití sebetestování a sebeřízení v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Dovednosti pacientů užívajících perorální antikoagulancia jsou rozhodující pro dosažení dobrých výsledků této léčby. Samostatná péče neboli schopnost pacientů kontrolovat úroveň INR (International Normalized Ratio) a upravovat léčbu je efektivní strategií léčby. Schopnost pacientů samostatně se ovládat je dána řadou faktorů. Identifikace těchto faktorů by zlepšila návrh programů samořízení a následně by zvýšila počet pacientů schopných sebeovládání. Cílem naší studie je identifikovat ty faktory, které určují schopnost pacientů na perorální antikoagulační léčbě dosáhnout samostatného řízení léčby.
METODA: Toto bude tříletá kvaziexperimentální prospektivní studie s kontrolní skupinou. 333 pacientů na antikoagulační léčbě z pěti zdravotních středisek baskické zdravotní služby má být sledováno po dobu šesti měsíců po intervenci, aby se posoudila jejich schopnost sebetestovat a sebeovládat. Intervence bude sestávat z tréninkového programu pacientů zahrnujícího poskytování informací a praktického nácviku jejich stavu a jeho léčby, používání přenosného přístroje na monitorování srážlivosti krve a úpravy jejich antikoagulační dávky.
DISKUSE: Tréninkové programy pro self-management jsou účinné, pokud jde o to, že umožňují pacientům získat potřebné dovednosti, ačkoli se zdá, že míra úspěchu závisí na různých faktorech souvisejících s pacientem. Vzhledem k prokázaným přínosům self-managementu by bylo užitečné tyto faktory správně charakterizovat a použít tyto informace k úspěšnému zvýšení procenta pacientů užívajících perorální antikoagulancia, kteří jsou schopni si sami řídit léčbu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20003
- Nábor
- Osakidetza
-
Kontakt:
- Eduardo Tamayo, Doctor
- Telefonní číslo: 0034-609180235
- E-mail: EDUARDO.TAMAYOAGUIRRE@osakidetza.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Tamayo, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anticuagulated
- Bydlení ve studijní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Starší než 16 let
- Více než jeden rok cuagoval
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení zdravotního střediska
Intervence bude sestávat z tréninkového programu pacientů zahrnujícího poskytování informací a praktického nácviku jejich stavu a jeho léčby, používání přenosného přístroje na monitorování srážlivosti krve a úpravy jejich antikoagulační dávky.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola INR (International Normalized Ratio)
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílem této studie je tedy posoudit schopnost pacientů/pečovatelů testovat hladiny INR (International Normalized Ratio) pomocí přenosného koagulometru a kapilární plné krve z píchnutí do prstu a vliv řady faktorů na schopnost pacientů. na OAC, aby si sám monitoroval a řídil zacházení s nimi. Pokud je INR v osobním rozsahu nad 80 %, bude to považovat za dobrou kontrolu |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tamayo Aguirre E, Galo-Anza A, Dorronsoro-Barandiaran O, Del Burgo EU, Ostiza Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Colera N, Saez-Garbayo P, Tamayo-Uria I. Oral anticoagulation with vitamin K inhibitors and determinants of successful self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 13;16(1):180. doi: 10.1186/s12872-016-0326-z.
- Tamayo Aguirre E, Vergara-Mitxeltorena I, Uranga Saez Del Burgo E, Ostiza-Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Galo-Anza A. Oral anticoagulation and self-management: analysis of the factors that determine the feasibility of using self-testing and self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Aug 22;13:59. doi: 10.1186/1471-2261-13-59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISCIII-11/02285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .